大博医疗创新复合材料产品“复合聚醚醚酮带线锚钉系统”注册证获批
证券时报e公司讯,近日,大博医疗创新复合材料产品“复合聚醚醚酮带线锚钉系统”注册证获批,即将上市。复合聚醚醚酮带线锚钉系统适用于肩、肘、腕、髋、膝、足踝软组织缝合修复,这款获批的带线锚钉采用了混合聚醚醚酮(PEEK)和双相磷酸钙(BCP)的创新材料,相比传统PEEK,新增了生物活性,其拥有增强骨附着和骨整合的...
聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨
聚醚醚酮具有良好的耐化学腐蚀、耐辐射性,其热导性与骨接近。同时,良好的生物相容性、与生理骨接近的弹性模量、放射线透过性,使其成为传统减材制造骨植入医疗器械的首选材料之一,在运动医学、脊柱外科、神经外科、心胸外科、牙科中进行硬组织间或硬-软组织间固定具有广泛的应用,例如椎间融合器、软组织固定锚钉、颅骨...
安徽省内首个聚醚醚酮韧带固定螺钉获国家药监局批准上市
近日,安徽省内首个适用于膝关节韧带重建术中固定骨—肌腱—骨或软组织移植物的骨科植入体——聚醚醚酮韧带固定螺钉(三类医疗器械)通过国家药品监督管理局审批获批上市,注册证编号为国械注准20243131053,由合肥高新集团投资企业安徽贝科邦生物科技有限公司自主研发。螺钉主要由符合YY/T0660标准的PEEK材料(VESTAKEEPi4G)加...
LYB扩大在中国的改性聚丙烯产能,盛虹集团建高端新材料项目,OQ宣布...
近日,由赢创与国内骨科巨头大博医疗合作开发,基于赢创骨传导VESTAKEEP??Fusion的复合聚醚醚酮(PEEK)带线锚钉系统成功通过国家药品监督管理局注册申请,获批第三类医疗器械注册证。这也是全球首张基于VESTAKEEP??Fusion骨传导PEEK复合材料的上市许可证。作为一种经典的运动医学植入物,带线锚钉广泛应用于髋、膝、踝...
海尔豪掷125亿投资!美的、格力、海信…家电企业为何纷纷跨界医疗...
聚醚醚酮(PEEK)医用级PEEK材料,根据其提纯的纯度和材料性能,又可分为普通医用级PEEK和植入级PEEK。普通医用级PEEK材料应用于与人体表面接触的外固定器材(如肢体固定位置矫形支架)、短期介入类导管以及口腔马龙桥支架等非植入耗材。植入级PEEK常用于骨科植入耗材(如椎间融合器、韧带修复锚钉、关节界面螺钉)、神经外...
羚锐制药、莎普爱思公司股东减持股份;华润双鹤盐酸利多卡因注射液...
三友医疗5月7日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定(www.e993.com)2024年9月7日。注册有效期为2024年4月28日至2029年4月27日。Peek带线锚钉上市后实际销售情况取决于未来市场推广的效果,产品上市后...
集采突围,又一国家级“小巨人”械企冲刺上市!
中国首个全缝线锚钉全缝线锚钉通过软性材料实现人体骨-软组织的固定修复,大大减少了手术过程中骨量损失,进一步促进运动医学微创化和便捷化发展;国产首个获批的聚醚醚酮运动医学植入物公司聚醚醚酮带线锚钉和聚醚醚酮钉鞘固定系统为国产首个获批的聚醚醚酮运动医学植入物,具备先发优势;...
三友医疗聚醚醚酮带线锚钉产品取得医疗器械注册证
北京商报讯(记者丁宁)5月7日晚间,三友医疗(688085)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”(以下简称“Peek带线锚钉”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。三友医疗表示,公司Peek带线锚钉注册证...
上海三友医疗器械股份有限公司 关于聚醚醚酮带线锚钉产品取得医疗...
1、产品名称:聚醚醚酮带线锚钉2、注册证编号:国械注准202431307863、适用范围:该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。4、注册有效期:2024年4月28日至2029年4月27日公司Peek带线锚钉由锚钉、非可吸收外科缝线(以下简称缝线)(带针或不带针)和插入器组成。锚钉由符...
三友医疗(688085):聚醚醚酮带线锚钉产品取得医疗器械注册证的自愿...
1、产品名称:聚醚醚酮带线锚钉2、注册证编号:国械注准202431307863、适用范围:该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。4、注册有效期:2024年4月28日至2029年4月27日公司Peek带线锚钉由锚钉、非可吸收外科缝线(以下简称缝线)(带针或不带针)和插入器组成。锚钉由符...