未经许可生产无证义齿 年达医疗器械公司被处罚

经查,年达医疗器械公司在知悉租赁方未取得定制式固定义齿《医疗器械注册证》和相应生产许可的情况下,仍将位于厦门市海沧区诗山北路11-2号501室厂房内一定数量的定制式固定义齿生产工位(配备了通用的空压机、吸尘器等生产设备)、1间存放原材料的独立库房等生产场所出租用于无证生产定制式固定义齿,在2021年12月至2022...

内蒙古自治区疾病预防控制中心(内蒙古自治区预防医学科学院)进口...

合同包2(人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体免疫印迹试剂盒等)特定资格要求如下:(1)根据产品分类,投标人若为经销商提供《医疗器械经营许可证》和生产厂家所投产品《医疗器械生产许可证》;若为生产厂家根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条提供《医疗器械经营许可证》和《医疗器械生产许可证》。三、获取招标文件...

静配中心建设项目公开招标招标公告

;(2)本次招标的设备投标人应符合以下标准:①投标人若为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外),投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品,须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)和《医疗器械注册证》;②投标人若为经营企业的,投标货物若属于第三类医...

广西壮族自治区药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告...

按照《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》有关规定,桂林市贝丛医疗科技有限公司、桂林奥泰医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》有效期届满,未向我局申请延续《医疗器械生产许可证》,依照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条规定,决定注销上述2家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》。广...

上海进口医疗器械报关|代理清关|口岸属地查验|通关文件资质要求

医疗器械标签一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注...

教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?

查询方法:打开国家药监局官方的网站,找到医疗器械数据查询,再点击企业生产许可证查询,输入相关信息搜索,只要办理了医疗器械生产许可证就可以查到(www.e993.com)2024年11月3日。2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候...

辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告 辽...

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销辽宁五洲易联生物科技有限公司(许可证编号:辽药监械生产许20210006号)和辽宁卓美医疗器械有限公司(许可证编号:辽食药监械生产许20200087号)2家企业的《医疗器械生产许可证》。

未取得医疗器械注册证经营体温计且拒不改正 海口秀英一超市获罚7...

综合上述的违法事实,海口市市场监督管理局秀英分局责令该超市立即改正上述违法行为,没收未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“水银体温计”6盒(共计72支);没收违法所得385.20元,并处罚款70000元。以上罚没款共计70385.20元。南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或...

“三品一械”直播带货消费调查报告

本次体验调查的品类主要包括药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品等,体验调查的问题主要包括虚假宣传、违规广告代言、价格误导、销售违禁品、产品质量、售后问题等方面。体验调查人员以普通消费者身份,对20个“三品一械”直播带货样本进行消费体验,并通过截屏、录屏等方式对体验过程进行全程保留证据,最后对体验结...

国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息

一、上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案2023年2月2日,上海市药品监督管理局对上海优娅医药科技有限公司进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械生产许可证,生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械“医用透明质酸钠修复贴”,涉案货值金额18781.5元,违法所得16619.98元。当事人...