太原市杏花岭区市场监督管理局开展药品使用单位质量管理专项检查
血液制品、集采等重点品种的监管,重点检查药品使用单位购销渠道是否合法,药品购进验收记录是否真实、完整,储存条件是否符合要求,票、账、货、款是否相符;对注射用A型肉毒毒素使用单位重点检查采集和上传追溯数据情况,能否通过追溯码关联到使用人等。
江苏省泰州市海陵区市场监管局华港分局加强药品安全检查宣传
华港分局深入辖区内各药店、医疗机构等药品经营和使用单位,对药品的进货渠道、储存条件、有效期等进行严格检查,检查人员仔细查看药品购进验收记录,确保药品来源合法、质量可靠;同时,对药品储存环境进行评估,要求严格按照规定的温度、湿度等条件进行储存,防止药品变质,对于发现的问题,当场责令整改,坚决杜绝存在质量安全隐患的...
吉林省敦化市市场监管局开展药械安全整治行动
现场通过指导药店工作人员规范填写药械验收记录、使用记录等,确保药械验收各项关键信息完整,使用过程可追溯。同时,对从业人员讲解《药品管理法》《药品经营和使用质量管理办法》等相关法规,提升药械安全使用意识。今后,敦化市市场监督管理局将坚持执法与服务、集中整治与长效管理相结合,持续加大药械监管力度,切实维护人民群众...
湖北省食品药品安全办关于印发《湖北省校园食品安全排查整治鼠害...
一、验收对象全省各级各类学校食堂和校外供餐单位。二、验收内容对贯彻落实《省食品药品安全办省教育厅省卫生健康委省市场监管局关于加强学校食堂鼠害防制工作的通知》和《湖北省餐饮服务鼠害防制指南》(DB42/T2147—2023)、《学校食堂食品安全管理规范》(DB42/T2146—2023)标准要求,完善“3项技防”信息化措施、...
多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...
2、除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志不予处罚条件:初次违法,及时改正,不影响用药安全有效,且不会对药品使用造成误导。3、药品经营企业购销药品,未按照规定进行记录...
浅谈对“未遵守GSP经营药品”的理解与认定
药品监管部门若要判定企业未遵循该检查项目要求,则须满足两个要素:一是企业有采购某药品的行为(要素1),则执法人员需要通过现场检查、询问笔录等收集企业采购某药品的证据,如库存药品记录、收货、验收、销售记录等(www.e993.com)2024年10月19日。二是企业采购该药品时未索取发票(要素2),此处关键是如何证明企业未索取发票以及证明责任如何分配问题。
年关守护·市场监管在行动 | 怀化市市场监管局开展特殊药品安全检查
联合检查组坚持问题导向,现场检查了监控室、精麻药品库等场所,依据特殊药品相关管理制度重点检查了特殊药品管理制度的执行情况,看视频监控、报警设备运行是否正常;账、卡、物是否相符;每天出入库的使用量、剩余量的登记验收记录是否完整清晰。(检查现场)检查组要求,各有关单位要强化落实主体责任,充分认识特殊药品流弊...
药品零售/医疗器械经营监督检查
2庐江友好中西医结合医院日常监管2023.10.7郭梅花、程若冰、查小勇部分药品未按包装要求存放;中药饮片无清装斗记录;药品验收记录不全;无温湿度记录限期整改3庐江平安康复医院日常监管2023.10.9郭梅花、程若冰中药饮片清装斗记录不齐全;报损单原因未填写;特殊药品账册不规范限期整改...
山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全...
5、购进验收记录填写不规范。部分经营企业无独立的医疗器械管理系统;有的使用单位未实行统一采购或索证索票不全,不能提供有效的供货方资质、票据和产品的合格证明文件;有的器械库房无温湿度记录,药品、器械、消字号产品混放等。6、部分第三类医疗器械经营企业上年度未提交自查报告。
黑龙江省兽药生产企业审批监管工作有关规定
2.检查组组长审核后认为整改结果不完善、不到位,需要再次现场核查的,应由兽医处组织申请验收企业所在地市、县级兽医主管部门2名以上执法人员到达现场,对企业的整改情况进行核查,并填写《兽药GMP再次整改情况核查表》(见表11)。现场整改核查通过后,申请验收企业应将再次整改报告及《兽药GMP再次整改情况核查表》一并报送...