成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》(证书编号:2024S01670、2024S01671),批准注册。现将相关情况公告如下:一、药品基本信息药品名称:富马酸伏诺拉生片剂型:片剂规格:10mg(按C17H16FN3O2S计)、20mg(按C17H16FN3O2S计...
...国家药监局关于核准签发注射用阿扎胞苷(规格:100mg)药品注册证书
挖贝网7月19日,健友股份(603707)近日发布公告,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于核准签发注射用阿扎胞苷(规格:100mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20244451)。现将...
广州维力医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得加拿大卫生部认证...
广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到有一项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证,公司产品便携式蠕动冲水泵获得了加拿大卫生部认证。现将有关情况公告如下:一、医疗器械注册证的具体情况产品名称:PORTABLEROLLERIRRIGATIONPUMP(便携式蠕动冲水泵)型号:WP-I-01(I代)发证机构:HealthC...
华纳药厂:产品取得注册证
华纳药厂:产品取得注册证每经AI快讯,华纳药厂(SH688799,收盘价:49.43元)3月22日晚间发布公告称,近日,湖南华纳大药厂股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。产品名称为“吸入用复方异丙托溴铵溶液”。2022年1至12月份,华纳药厂的营业收入构成为:医药制造占比98....
科华生物:产品取得注册证
科华生物:产品取得注册证每经AI快讯,科华生物(SZ002022,收盘价:7.97元)3月4日晚间发布公告称,近日,上海科华生物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华...
...医用耗材联采办副主任高雪:集采将推动更多企业获取新注册证,并...
高雪:对于国内企业来说,可以不断提升竞争力,然后可以覆盖更多的市场范围;对于进口企业来说,也是在响应国家的号召,将更多国际上出现的新产品纳入到国内市场(www.e993.com)2024年7月23日。NBD:本次集采对人工晶体、运动医学高值医用耗材这两个行业的发展会产生怎样的影响?高雪:我认为会不断促进行业中的企业去取得更多新的注册证。从我们掌握...
华海药业富马酸喹硫平片获药品注册证书 用于治疗精神分裂症与双相...
7月16日晚间,华海药业(600521)公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》,富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。据了解,富马酸喹硫平片最早由阿斯利康研发,于1997年9月在美国上市,国内于2000年6月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要...
联环药业:产品取得注册证
联环药业:产品取得注册证每经AI快讯,联环药业(SH600513,收盘价:8.96元)4月8日晚间发布公告称,江苏联环药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。产品名称为“依巴斯汀口服溶液”。2023年1至12月份,联环药业的营业收入构成为:医药流通占比57.33%,医药制造占比41.68%。
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
在监管为民方面,强调特医食品注册以临床营养需求为导向;制定优先审评审批程序,将罕见病、临床急需新类型特医食品纳入优先审评审批程序,引导鼓励企业研发临床急需产品,满足临床病患需要。在严格注册要求方面,强调申请人应具备的条件、能力,应承担的法律责任和义务;明确7种产品不予注册的情形;在注册证书中增加“产品其他...
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