国家电网发布新版《对供应商不良行为处理措施的公告》
各单位实施招标采购范围的供应商不良行为,在总部供应商不良行为处理信息公示之前6个月内(以各单位供应商不良行为处理公布日期为准),供应商被任何1家单位列入黑名单的,或同一供应商同类产品因质量问题被2家及以上单位暂停中标资格,由总部做出扩大处理决定,并在公司系统内执行。各单位自行制订抽检规范的产品,因抽检质量...
采购、质控、不良事件监测等存在缺陷 徐州圣凯斯被责令停产整改
在不良事件监测、分析和改进方面,徐州圣凯斯未针对有关产品抽检不合格情况进行有效的不合格原因分析,仅采取了组织检验员再培训的纠正措施,未能提供对同期生产库存产品进行复检的处置记录,未对已销售产品采取召回等处置措施,且检查时徐州圣凯斯仍不具备产品输入功率检测能力(如未配备相应检测设备),相关产品仍存在相关项目质...
转“危”为“机”:护士长如何赋能护理不良事件
可将特殊的和(或)发生2次及以上的护理不良事件纳入专科护理风险点中,再将风险点在我们“护理计划执行单”上体现,每天进行评估及评价——不是每一天都会有、但只要有就会评估到,并进行措施落实、评价。例如,我科针对一例患者自杀的护理不良事件,将“自杀”纳入了专科护理风险点:从班次/人员(责任护士)、环节(风险...
发生护理不良事件,不扣当事人的钱,反而扣责任组长的钱?
8.不良事件发生后开展不良事件分析讨论。确定事件发生的真实原因,提出整改措施,在解决问题的基础上改进护理工作流程,进一步完善和健全护理管理制度,提出针对性的预防措施,避免此类事件再次发生。参考文献[1]冀梅竹,李兆辉,陈杰,等.二级医院医疗安全不良事件现状与管理策略[J].河北医药,2022,44(18):2852-2854.[...
高手如何应对“上市后监督”?从读懂“不良事件”开始!
·改进工艺、设计、产品技术要求等。1.医疗器械重新评估当对医疗器械安全性、有效性的认识发生变化,不良事件监测和评价结果显示“医疗器械可能存在缺陷”,或国家药监局有要求时,上市许可持有人应重新评估医疗器械,并根据重新评价结果采取相应风险控制措施。
护理不良事件案例分析—烫伤
对已发生的不良事件及时分析原因,制定并落实改进措施.有烫伤风险、习惯使用热水袋的患者,应纳入重点交班对象(www.e993.com)2024年10月23日。合理安排护士人力,明确各班、各岗位职责,增加晨、晚护理人员,指导、协助、做好患者的基础护理。(4)护理人员要增强预防烫伤的安全教育,提高认识,加强安全防范意识及责任意识。可通过组织专题讲座,学习...
四川省落实医疗卫生行业综合监管督察反馈意见整改方案
整改措施:(1)严格落实医疗广告管理规定,加强医疗广告审查、信息通报和医疗广告事中事后监管,将医疗机构发布虚假违法医疗广告情形列入医疗机构校验管理和不良执业行为记分管理。严格按照《中华人民共和国广告法》和《广播电视广告播出管理办法》,强化对民营医疗机构广告播出管理。〔责任单位:省卫生健康委、省中医药局、省市...
陕西医疗器械生产企业飞行检查,13家企业被责令整改
(十一)不良事件监测、分析和改进部分。主要为未对不良事件发生原因进行分析。二、监督管理措施12家企业限期整改,1家企业停产整改。经对企业整改情况进行复核和跟踪检查,企业已基本整改到位。同时省局对相关企业进行了集体约谈和风险管控培训,按照信用管理、分级管理等有关规定,适当调整相关企业监管等级并按规定加强日常...
广州和普乐健康科技公司飞检后被要求停产整改,涉呼吸机生产
三、不良事件监测、分析和改进方面查看编号为T117-200610-001的医疗器械召回调查评估报告,企业未对抽验不合格涉及的相同生产批号已销售产品进行分析,不符合《规范》中对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告的要求。
不合格品控制等方面存缺陷 上海震海医用设备有限公司被责令停产整改
对不合格品的处置,抽查20170320批一次性使用无菌导尿管生产记录,其报告上注明的审批人与程序文件规定不一致,不符合《规范》中企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施的要求。三、不良事件监测、分析和改进方面...