挑战“难成药”罕见靶点,这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元
据悉,迪哲医药还有一款创新药,即戈利昔替尼,目前在国内申报上市时已纳入优先审评。该药是全球首个且唯一针对T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂,如上市的话,有望破解复发难治性外周T细胞淋巴瘤治疗困局。迪哲医药方面表示,戈利昔替尼有望在今年上半年获批上市。公司计划今年将舒沃哲以及戈利昔替尼这两款药物推...
上海治疗肺癌新药上市
上海治疗肺癌新药上市上海市药监局昨天宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺...
2款国产创新药获批上市!其中一款肺癌靶向药,堪称“同类最佳”
2023年8月国内获批临床新药一览表(部分)图片来源:药融云《全球在研新药与靶点月报》同时,本月有4款新药获批上市,包括烨辉医药的甲磺酸贝舒地尔片(商品名:乐舒克)、信达生物的托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)、迪哲医药的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)、诺华的英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)。甲磺酸贝舒...
新药系列故事(三):肺癌领域重磅新药舒沃替尼获批上市
舒沃替尼是中国自主研发的首款针对EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的靶向药,是肺癌领域首个且唯一获得中美双“突破性疗法认定”的国创新药。舒沃替尼高效低毒,无论是疗效还是安全性均为同类药物潜在最佳,舒沃替尼的获批标志着迪哲医药首个抗肿瘤靶向药的上市,对公司经营发展具有重要意义,有望成为EGFRExon20ins突变...
ALK阳性非小细胞肺癌第7款新药上市 可在一线治疗中降低66%的死亡...
资料显示,伊鲁阿克片(商品名:启欣可)是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子1类创新药,1月16日获批新适应症,可用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC),目前已覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。图片来源:受访企业供图26日,齐鲁制药郑善松博士对《每日经济新闻》记者...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(www.e993.com)2024年8月1日。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获...
“得肺癌者得天下”,2023获批的9款肺癌新药盘点!
公司:恒瑞医药阿得贝利单抗是国研人源化抗PD-L1单克隆抗体,能阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。临床数据表明,阿得贝利单抗联合化疗能够显著延长小细胞肺癌患者的总生存期。2023年3月,阿得贝利单抗注射液正式获批上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌...
再鼎医药:3款新药有望今年获批上市
5月9日,再鼎医药公布了2024年第一季度财务业绩和近期公司进展。根据新闻稿,该公司有望在2024年迎来多个预期重要里程碑事件。其中,舒巴坦钠-度洛巴坦钠用于鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(ABC)的敏感分离株、艾加莫德皮下注射剂型用于全身型重症肌无力(gMG)、瑞普替尼用于ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请正在...
2024年,这20多款抗癌新药有望在中国“加速”获批上市!
适应症:非小细胞肺癌依沃西单抗(AK112/SMT112)是康方生物研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。2023年8月,依沃西单抗递交的新药上市申请被CDE纳入优先审评,针对适应症为:联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC的治疗。
预见未来 | 2024年有望在中国获批上市的32款新药
再鼎医药/百时美施贵宝:瑞普替尼胶囊作用机制:ROS1/NTRK靶向抑制剂适应症:非小细胞肺癌瑞普替尼(TPX-0005)是百时美施贵宝公司研发的一款ROS1和NTRK靶向抑制剂,再鼎医药拥有该药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。2023年5月,瑞普替尼的上市申请被CDE纳入优先审评,针对适应症...