5款癌症新药在中国获批上市,来自强生、百济神州等公司

10月21日,强生(Johnson&Johnson)宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请获得NMPA正式批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。这是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法,它能够靶向mCRPC患者的两种致癌...

首药控股肺癌1类新药申报上市

上证报中国证券网讯(记者张雪)10月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得受理。根据首药控股公告介绍,这是该公司自主研发的ALK抑制剂(研发代号:CT-707),本次申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

5款肿瘤新药有望在我国获批上市 肺癌胃癌等患者迎来新希望

5款肿瘤新药有望在我国获批上市。佐利替尼作为一种针对晚期非小细胞肺癌并伴有中枢神经系统转移的新一代EGFR-TKI药物,其针对这一特定患者群体的治疗效果备受期待。晨泰医药于2023年初提交了该药物的新药上市申请,并顺利得到国家药品审评中心的受理。该药物的临床研究显示,与传统EGFR-TKI药物相比,佐利替尼在控制脑部...

今年上半年中国上市抗癌新药已达18个!这些患者迎来曙光!

17.非小细胞肺癌——普拉替尼药物名称：普拉替尼研发公司：基石药业药物介绍：高选择性RET靶向药。以前已经在中国上市，新适应症为一线治疗RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌。上市时间：2023年6月18.非小细胞肺癌——伊鲁阿克药物名称：伊鲁阿克研发公司：齐鲁制药药物介绍：国产二代ALK/ROS1抑制剂。获批适应...

9款新药在中国获批上市,4款治疗癌症!来自默沙东、赛诺菲、复星...

4款新药在中国获批新适应症??圣和药业：甲磺酸瑞厄替尼片作用机制：第三代EGFR-TKI适应症：非小细胞肺癌一线治疗9月9日，圣和药业1类创新药第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞厄替尼片新适应症上市申请获得批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小...

21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

图片来源:123RF瑞核医药:镥[177Lu]PSMA-0057注射液、镓[68Ga]PSMA-0057注射液作用机制:靶向PSMA的核药适应症:前列腺癌瑞核医药1类新药镥[177Lu]PSMA-0057注射液获批临床,拟用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性前列腺癌的治疗(www.e993.com)2024年11月5日。同时该公司的镓[68Ga]PSMA-0057注射液获批临床,拟用于筛选适合接受镥[177Lu]PSM...

15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等

适应症:非小细胞肺癌9月14日,恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的新药上市申请获NMPA受理,该产品还已被CDE纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。该产品治疗HER2突...

恒瑞医药1类癌症新药申报上市,治疗肺癌

本次瑞康曲妥珠单抗申报上市的适应症为非小细胞肺癌。2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究旨在评估瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变的晚期NSCLC受试者的抗肿瘤疗效和安全性。研究结果表明，与预设的历史数据相比，...

全国首款主治非小细胞肺癌新药上市!宁波企业受托研发生产

日前,1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特??)获国家药品监督管理局批准上市,系中国首个获批的KRAS??G12C抑制剂,填补了国内KRAS突变肺癌靶向治疗空白,将为患者带来精准治疗全新方案。该新药的研发生产受托单位,正是康龙化成(宁波)科技发展有限公司。药物研发场景。通讯员供图...

上海治疗肺癌新药上市

????上海市药监局昨天宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。????该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC...