申请软件测评实验室认证,原始记录要求有哪些?如何设计模版?
整改后合格的试验项目,记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。6、完整性要求软件测评实验室原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成,原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。二、软件测评实验室认证如何设计原始记录模板软件测评实验室原始...
药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南
根据《药物临床试验机构管理规定》要求,药物临床试验机构应当于每年1月31日前在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告。二、主要目的为统一年度报告填报格式,规范填报内容,保证填报质量,为临床试验监督管理提供客观、准确、高质量数据,核查中心在总结了既往工作经验的基础上,起草了本指南,用于已备案的机构在...
文件合集:VDA6.5产品审核实际案例模板-共15个文件-供参考!
依图面和控制计划上的要求作尺寸检验。3.5材料检验有供方提供的检验证书而且合格。3.6性能试验依控制计划上的要求做全性能试验。3.7填写检验报告并确定结果计算缺陷点数(FP):发现的缺陷数×系数计算质量特性值(QKZ)质量特性值(QKZ):在产品审核中将缺陷理解为未满足规定要求的项目的数值。QKZ=100-缺陷点数...
跨域飞行交叉技术实验室2024年度第二批开放课题指南
1.结合热力学非平衡的多温模型高精度理论模型、振动-化学耦合效应模型等,以及机器学习加速的高精度湍流燃烧模型,发展高马赫数湍流燃烧热化学非平衡流的高保真高效数值方法,采用直接数值模拟计算结果和典型工况下高马赫数流动的试验结果进行比较验证;2.对典型工况下实验室尺度高马赫数燃烧流动进行模拟,研究热力学非平衡效...
江门市动物疫病预防控制中心实验室专用材料市场询价公告
二、报价要求:1.供应商报价的货物必须与货物清单的型号规格、单位等内容相符合。2.本次报价为含税报价,供应商应按照货物清单的报价单位对本次询价的所有货物进行报价(特殊情况请说明)。三、资料递交:1.报价文件(参考附件2模板)加盖公章的电子扫描件;...
12个招投标中的隐形雷,最易导致废标……
1.没有填写百分比数字,或者没有百分比符号(www.e993.com)2024年9月8日。2.限额不符合招标文件的要求。例如:某施工招标文件规定质量保证金限额为合同总价的8%;而某一投标人因为习惯性地写成5%,出现陷阱性错误。3.招标文件给出了质量保证金填写的格式是“%”,而某一投标人却奇葩型地填写为“0.05%”或者“5%%”而废标等。
中心答疑 | 心衰中心建设高频问题答疑
医院证明材料审核通过,处于建设材料上传中状态。上传的材料要求是PDF或图片(JPEG)格式,大小要求25M以下。医院建设材料上传完成后点击提交初审。如网审未通过可参加下一批次认证,建设材料将清空全部重新上传。数据填报1.如何进行数据填报?(1)填报平台登录管理员账号,新增人员——填报员,即可填写病例。
《中国(上海)自由贸易试验区临港新片区工程建设项目承诺制改革...
????为认真落实《中共中央国务院关于深化投融资体制改革的意见》《上海市优化营商环境条例》《中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管理办法》等文件要求,在《中国(上海)自由贸易试验区临港新片区企业投资项目承诺制改革试点实施方案》(沪发改规范〔2021〕7号,以下简称《实施方案》)的基础上,进一步深化工程建设项目审批...
建造要求高于上海F1国际赛车场 安亭试车场与上汽大众的自研之路
以国际一流试车场为模板,建设我国首个专业轿车试车场作为新中国第一个轿车试车场,安亭试车场不仅资格老,也有着超强的专业度。通常来说,国外的试车场一般都大于3平方公里,小于3平方公里往往被称为试验跑道。安亭试车场以顶级现代化试车场为蓝图,在建设时参考了德国大众著名的埃拉试车场,集合了高速环道、耐久交变...
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二、生物制品说明书各项内容书写要求分析部分项目以近年来国家药监局批准的纳武利尤单抗注射液的说明书为例解读化学药品和生物制品说明书模板。2.1标题化学药品和生物制品说明书模板标题项一般需要考虑以下5个方面内容:2.2药品名称药品名称项按下列顺序列出:...