《2023年度药品审评报告》出炉 40款1类创新药获批在国内上市
光明网讯国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。2023年,我国药品研发创新活跃。报告显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件...
《2023年度药品审评报告》出炉:92个儿药获批创新高
2月4日,国家药监局官网发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。2023年,药品注册申请申报量持续增长,共有40个1类创新药批准上市。在细分领域,92个儿童用药品种获批,这一数字创历年之最,进一步保障儿童用药水平。40个1类创新药获批,多用于癌症2023年,药品注册申请申报量持续增长。《报告》显示,...
一图读懂 | 《2023年度药品审评报告》
2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,2023年全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批准儿童用药产品92个品种。2023年,国家药监局药品审评中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2023年受理化学药品注册申请9813件,同比增加39.11%。其中1778件IND中,包括创新化学药品1368件(600...
重磅!2023年度药品审评报告发布了!_腾讯新闻
刚刚!CDE发布6个征求意见稿(5个BE),涉及生物类似药说明书、地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片2024-09-29卫健委等3部门联合印发《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》2024-09-2600:20全新骷髅鬼服,一人吃掉服务器所有资源,就是爽!广告高爆龙脉了解详情精...
2023年度药品审评报告发布
扫码一图读懂2023年度药品审评报告2023年,药审中心建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药12件(8个品种)。2019年以来累计建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药45件(18个品种),涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。2023年审评通过仿制药质量和疗效一致性评价申请915件(326个品种)...
2023年度药品审评报告显示 注册申请和审批量均创新高 全年共40个...
中国食品药品网讯(记者落楠)2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《报告》)(www.e993.com)2024年10月25日。《报告》显示,2023年,药品注册申请受理量(以受理号计,下同)和审结量均创近五年新高,药审中心受理各类注册申请同比增加35.84%,审结注册申请同比增加28.80%。全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批...
2023年度江西省食品药品省级监管补助资金绩效自评报告
药品监管专项资金下达省级单位6,682万元,即:省药品监督管理局1130万元、省药品检验检测研究院1,728万元、省医疗器械检验检测中心1,497万元、省药品检查员中心1,058万元、省药品认证审评中心423万元、省药品不良反应监测中心62万元、省药品监督管理局行政受理与投诉举报中心254万元、省樟树药品监督管理局100万元、省樟树...
...技术审评查验中心(重庆市医疗器械技术审评查验中心)(2023年度)
??事业单位法人年度报告书??(????2023????年度)????????????单位名称重庆市药品技术审评查验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:黄莉????联系电话:18696688991??报送日期:2024年03月12日...
北京市药品监督管理局2023年法治政府建设年度情况报告
制定药械创新服务提质增效三年行动方案,实施项目制管理,优化审评审批服务,专人跟进创新产品全过程服务,推动3个创新药、11个第三类创新医疗器械、3个第二类创新医疗器械、12个人工智能产品获批上市,169个创新药获批临床,我市生产的全国首个具有自主知识产权的国产ECMO主机已在全国数十家医院用于临床救治,药械创新产品数量...
...获13家机构调研:国家药品监督管理局药品审评中心已于2023年9月...
答:国家药品监督管理局药品审评中心已于2023年9月受理戈利昔替尼的新药上市申请(NDA),并纳入优先审评程序,目前戈利昔替尼的上市审评仍在顺利进行中,后续公司将及时公告相关进展。问:4.公司舒沃哲?和戈利昔替尼的海外策略如何答:公司针对舒沃哲?和戈利昔替尼均开展了国际多中心的临床研究,其中舒沃哲?针对...