中国化妆品安全评估政策的前世今生
化妆品安全性是基石,安全评估是保证化妆品使用安全性的重要手段。经过三十多年的发展,我国制、修订并逐步完善化妆品安全评估标准体系,发展新方法和新技术,使得我国整体化妆品安全评估水平无论从检验设备、人员素质、还是检验的技术水平等均有显著的提高,并逐步与国际接轨,在保障消费者的化妆品使用安全发挥了重要的作...
山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分的安全评估中可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才缺乏等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤表示,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组...
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。
化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
6月4日,广州市市监局在“普通化妆品备案问答(六十二期)”中,明确特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品及使用安全监测期内新原料的化妆品今年5月1日起提交完整版安评报告,并就化妆品安全评估相关问题进一步解释和说明,又一次引发行业的广泛关注。这更进一步证明,“4·22优化措施”并不像某些自媒体所误读的“完整版安评...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
(一)依法依规原则。《提交指南》遵循依法依规原则,贯彻落实《条例》和配套法规文件中关于化妆品安全评估的相关法规要求,以及《公告》中关于创新安全评估报告管理机制要求,促进企业主体责任落实,保障产品质量安全。(二)风险管理原则。《提交指南》基于风险管理的原则,从使用人群、功效宣称、是否含有较高风险的原料等不同...
2025-2029年中国化妆品市场前景预测及投资咨询报告
化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》,自本公告发布之日起,普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的日常监管范围,产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,备案人在进行产品备案时,可提交由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具的检验报告(www.e993.com)2024年8月6日。
上半年这些化妆品“闯欧”失败,带来哪些启示|深度对话
欧盟的安全性标准,包括对原料和成品的风险评估;根据欧盟的禁用物质清单和限用物质清单进行原料管理,确保产品配方不使用禁用物质,限用物质不超过规定限制;准备产品信息文件,包括产品描述、安全评估报告等,并根据需要更新,保存期限为产品投放市场后10年;由于欧盟禁止化妆品动物试验,品牌需要采取替代方法进行产品安全性评估。
提醒!关于国产普通化妆品备案安全评估报告的5个热点问答
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安徽省铜陵市召开医疗机构化妆品不良反应报告质量评估会
中国质量新闻网讯日前,安徽省铜陵市药品不良反应监测中心组织召开2023年上半年化妆品不良反应报告质量评估工作会。铜陵市卫生健康委员会、省一级监测网络单位、全市二级以上医疗机构皮肤科负责人、市疾控中心诊疗部等单位参加。会上,该中心负责人通报2022年化妆品不良反应监测工作情况,从化妆品不良反应监测工作的制度体系...
12项!国家药监局发布化妆品安全评估管理优化措施
4月22日,国家药监局发布《关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(以下简称《公告》)。《公告》主要分为加强技术指导、整合原料数据资源、创新评估报告管理机制和推动安全评估体系建设四个部分,涉及12项措施,进一步细化实施化妆品安全评估制度的相关要求。相关优化措施自2024年5月1日起施行。