华创派|海杰亚康博刀获美国FDA“突破性设备认定”
海杰亚康博刀由海杰亚(北京)医疗器械有限公司推出的复合式冷热消融系统,是集深度低温冷冻治疗与快速复温功能于一体的先进微创医疗系统,康博刀??创新地融合了超低温冷冻消融(-196℃)与高强度加热(+85℃)功能于一体,通过近300℃超宽温差,产生巨大热应力,高效彻底杀灭肿瘤;高强度加热复温(+85℃)可避免针道出血及种植...
继NMPA创新医疗器械特别审批后 康博刀??再获美国FDA“突破性...
海杰亚康博刀由海杰亚(北京)医疗器械有限公司推出的复合式冷热消融系统,是集深度低温冷冻治疗与快速复温功能于一体的先进微创医疗系统,康博刀??创新地融合了超低温冷冻消融(-196℃)与高强度加热(+85℃)功能于一体,通过近300℃超宽温差,产生巨大热应力,高效彻底杀灭肿瘤;高强度加热复温(+85℃)可避免针道出血及种植...
国内首个肿瘤微创创新中心落户海淀
同时可减少传统单一冷冻消融针道出血及种植转移风险,有较好的免疫激发作用;今年4月,海杰亚康博刀??复合式冷热消融系统,获FDA“突破性设备认定”,这是中国首个且唯一获得“突破性设备认定”的中美双创新认定的泛实体肿瘤消融治疗系统,也成为康博刀??在NMPA创新医疗器械审评、欧洲CE认证之后又一创新认证和国际化里...
榕报| 创新药重磅收购,激光芯片、量子计算、全球支付平台获新融资
海杰亚康博刀获美国FDA“突破性设备认定”中国首个获得该认定的肿瘤微创介入治疗系统4月19日,海杰亚的AIEpic??Co-AblationSystem暨康博刀复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”,这是中国首个获得“突破性设备认定”的肿瘤微创介入治疗系统。这一认定充分体现了康博刀在肿瘤治疗领域的突破性成果和领先地位...
首个,获批FDA突破性认定的国产肿瘤微创介入设备
2024年4月19日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic??Co-AblationSystem暨康博刀??复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”,这是中国首个获得“突破性设备认定”的肿瘤微创介入治疗系统。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。FDA“突破性设备...
中国首个!获批FDA突破性认定的肿瘤微创介入治疗系统
海杰亚康博刀由海杰亚(北京)医疗器械有限公司推出的复合式冷热消融系统,是集深度低温冷冻治疗与快速复温功能于一体的先进微创医疗系统,康博刀??创新地融合了超低温冷冻消融(-196℃)与高强度加热(+85℃)功能于一体,通过近300℃超宽温差,产生巨大热应力,高效彻底杀灭肿瘤;高强度加热复温(+85℃)可避免针道出血及...
冷冻消融市场、产品和公司盘点|系统|消融|冷冻|治疗|设备|-健康界
截至目前,全球共有6款批准用于肿瘤介入冷冻治疗产品,其中4款已经获得国家药监局批准,分别是2008年获批的西门子Cryocare、2017年获批的海杰亚康博刀、2019年获批的波士顿科学Visual-Ice和导向医疗的靶向??刀。▲资料来源:康沣生物招股书、国家药监局、弗若斯特沙利文分析...
海杰亚康博刀,以小创口解决大难题
海杰亚康博刀,以小创口解决大难题近年来,肿瘤微创治疗异军突起,以其创伤小、恢复快、效果好、副作用低等特点成为肿瘤治疗的重要手段。肿瘤微创疗法中,单一的低温冷冻或高温加热治疗都被证明对癌症病灶有较好的治疗功效,并被很多患者所认可,例如:氩氦刀、微波消融等。但也存在着局限性,如果冷冻不彻底,治疗部位不会...
迄今为止性价比最高的冷冻消融技术|海杰亚康博刀
2010年,海杰亚(北京)医疗器械有限公司成立于北京市海淀区清华科技园,公司的核心产品为“康博刀(多模态复合式冷热消融系统)”。康博刀采用新型多模态冷冻消融技术,通过微创经皮介入方式对肿瘤组织进行靶向性物理杀伤,在国际上首次实现了集深低温冷冻治疗与高强度热疗功能于一体,创新性地集成了冷冻消融和高温热消融的优点,...
康博刀??复合式冷热消融系统
1)至今该团队总共完成各类癌症术中康博刀消融治疗近千例;2)乳腺癌患者冷冻局部复发率小于1%;3)三循环冷冻已成为肺癌的主要治疗方案,效果更好;4)传统微波肺消融空洞发生率高达43%,冷冻消融则避免了其发生;5)止痛效果优异,患者更易接受。1.海杰亚康博刀入选优秀国产医疗设备产品目录...