医疗用血糖仪的FDA认证:符合美国市场的医疗器械标准

目的:FDA认证旨在确保医疗器械(如血糖仪)在美国市场上安全、有效,并且符合相关的法规和标准。这一认证程序评估设备的设计、制造、性能和使用安全性。2.适用法规和标准医疗器械法规:医疗用血糖仪需符合《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)和FDA发布的相关医疗器械法规。特定标准:如《21CFRPart820》规定的质...

NSF讯息:庆祝十一月“无麸质饮食月”,如何分辨无麸质产品

饮食习惯避免麸质的消费者在购买任何产品(包括保健食品)时,一定要看是否有NSF无麸质认证标志,以确保产品是经过认证的无麸质产品。NSF无麸质认证向消费者保证,NSF的严格认证符合FDA的无麸质标签最终规则,并以超过80年来公共卫生和安全领导者所期望的测试专业知识和卓越客户服务为后盾,产品中的麸质含量不超过...

金龙鱼:我司产品同时符合美国FDA及中国食品安全标准的要求

金龙鱼(300999.SZ)4月18日在投资者互动平台表示,我司产品同时符合美国FDA及中国食品安全标准的要求。此标识为产品出口至美国加州,根据美国加州第65号法案加贴的警示标识。当地市场销售的其他品牌的各类食用植物油也加贴了此标识。美国加州市场基本所有在当地销售的各类产品(包括纺织品、玩具、杂货、食品接触产品、电子...

什么是FTC认证?美国FTC认证标签详解

3、环保标签：某些产品可以申请能源之星（EnergyStar）认证，这是一个由能源部和环境保护署（EPA）共同推出的计划。符合能源之星标准的产品被认为是节能且环保的，会在产品上贴上能源之星标签。美国目前的LED灯泡和灯具的能效要求主要集中在LED灯具的LightingFactslabel、能源之星和DOC，他们都属于自愿性的要求.亚马逊...

再创销售神话?TEMU半托管食品强势袭来!别说这些资质你还没办?

4、有机食品:(1)OrganicCerificate资质(美国农业部);(2)有机认证证明;(3)产品实拍图。TIPS1资质这一块要校验俩东西,一个是资质,一个是实拍图,需要一致。请仔细核对以下情况:实物图上为经销商,如果FDA-FFR也为经销商,符合要求。如果实物上为制造商,FDA-FFR也为制造商,符合要求。

美国药品注册号(NDC)详解

在美国,药品的生产、销售和流通都需要严格的监管(www.e993.com)2024年11月25日。美国食品药品监督管理局(FDA)负责确保药品的安全性和有效性,而药品注册号(NDC,NationalDrugCode)是实现这一目标的重要工具。NDC码为每一种药品提供了一个独特的标识,便于追踪和管理。本文将详细介绍NDC码的组成、用途和重要性。

获批FDA!美敦力独家分销AI内镜再次升级!

美国FDA于2021年4月批准了GIGenius系统的denovo许可。该系统还在欧洲获得了CE认证。它还在亚洲、澳大利亚和中东部分市场上市。根据当前的全球引入该系统的数据来看,GIGenius??每年有可能对270万名患者产生影响。早在2023年3月,美敦力就曾经宣布将与英伟达(Nvidia)合作,将其医疗级实时AI计算软件平台NVIDIAHol...

又整活了!TEMU年交易额增速要超200%!美国传统零售巨头股价暴跌超15%

美国传统零售巨头股价暴跌超15%近日,ETSY公布2024年一季度财报,数据显示,该公司一季度的总销售额为30亿美元,同比下降3.7%,此消息一出,ETSY的股价应声下跌,一度跌超15%。有业内人士指出,TEMU等新兴品牌,正变得越来越有挑战性,导致Etsy去年不得不通过裁员来保持竞争力,Etsy预计第二季度的销售总额将出现类似的下降...

NX集团与冰岛Controlant签署战略合作伙伴协议

该公司的先进技术和优质服务,包括符合美国食品和药物管理局(FDA)21CFRPart11(*1)的平台和GxP(*2)认证的物联网记录仪,已被全球制药公司和物流服务供应商所广泛采用。日本通运集团(以下简称"NX集团")在其NX集团商业计划2028—DynamicGrowth2.0"AcceleratingSustainableGrowth"中将医疗保健行业定位为重点...

探讨美国食品营养标签中份数和份量的标识方法

美国FDA要求该类食品提供双份声明。第一列标识每份食品的营养素含量及其占营养素参考值的百分比(NRV%)。第二列标识每单元食品的营养素含量及其占营养素参考值的百分比(NRV%)。美国联邦法典规定,主要用于配料的产品(比如面粉、糖、油)或传统多用途产品(比如鸡蛋、黄油)无需提供双重声明。