医疗器械条码二维码读取设备—选择我们的理由
在核心部件方面,我们配备了高性能的专业图像传感器,具有高分辨率,清晰捕捉条码二维码的细微特征,能够精确读取极小的条码二维码,确保每一个条码二维码信息都能被准确无误地获取,同时采用时下先进的光学镜头系统,确保在不同距离和角度下都能准确聚焦,在微小的医疗器械组件上,还是在复杂的包装标识上,都...
NOM认证中常见的测试项目和要求有哪些?
化学测试:检测玩具材料中的有害物质,如重金属、增塑剂等。7.医疗设备测试生物相容性测试:评估设备材料与人体组织的相容性,确保无毒副作用。电气安全和功能测试:确保设备在医疗环境中的安全性和有效性。消毒和灭菌测试:确保设备能够有效地被消毒或灭菌,以防止感染。8.包装和标识测试标签耐久性测试:确保产品的...
如何可视化管理科室设备?护士长们都关心的,在这里~
例如:当设备出现故障或损坏时,操作员调整设备状态标识并将设备放置在故障存放区,快速扫码上报设备故障问题,通过图文、视频等方式记录故障情况,协调相关技术人员进行处理,维修完成后及时填写转归情况并反馈,形成闭环式故障填报流程,相关记录自动保存在二维码中,逐步形成设备的健康档案。个性化设备数据的智能分析与汇总打开...
案例指导!从典型案例中窥探医药医疗知识产权诉讼应对
哈尔滨某医疗公司称,扬州某医疗公司、九江某公司擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识,生产销售的“科易达”“SE-F3”“SE-F1”“SE-H3”治疗仪,容易造成消费者混淆误认,请求判令扬州某医疗公司、九江某公司立即停止不正当竞争行为,并承担相应的侵权责任。一审法院判决扬州某医疗公司、...
进博会第一天,医药器械展区有哪些“新故事”
六赴进博的“全勤生”GE医疗,今年首次展出了搭载“光谱诊疗系统”的国产SIGNAPET/MR设备。其公司介绍,光谱诊疗系统结合全面提升的MR硬件平台、TPU重建系统,实现了全核素精准定量和全身全序列快速成像,为包括神经退行性疾病、直肠癌、乳腺癌、前列腺肿瘤在内的多种疾病提供疾病状态评估和治疗指导。GE医疗中国副总裁...
7月1日医疗器械经销商实施UDI后常见问题有哪些?
4.设备标识和标记UDI可以明确地识别市场上的医疗器械,便于产品追溯(www.e993.com)2024年9月23日。这对于企业来说意味着能够更容易地发现和解决潜在问题,提升产品质量和安全性。通过UDI,企业能够及时跟踪产品的整个生命周期,确保产品的质量和安全符合标准。5.数据共享UDI数据库根据需要通过多种方式将DI数据共享给经营企业、医疗机构、政府相关...
本轮巴以冲突已致双方超2800人死亡 巴卫生部长称加沙医疗系统即将...
巴勒斯坦卫生部长称加沙医疗系统即将崩溃呼吁国际社会给予援助当地时间10月12日,巴勒斯坦卫生部长马伊·凯拉表示,由于药品、医疗用品和血袋等面临严重短缺,加沙地带的医疗服务系统即将崩溃。她还表示,目前伤病员人数众多,已超出该地区医院的容纳能力。马伊·凯拉再次呼吁国际社会予以紧急援助,希望包括世卫组织、国际红十字...
三友知策 | 浅析数字经济时代下不同属性APP的类别划分与权利保护
1、从软件本质属性出发——以“作为医疗设备的可下载软件(SaMD)”类比从第十一版(2022)《类似商品和服务区分表》开始,第9类0901群组加入了规范商品“作为医疗设备的可下载软件(SaMD)”。“作为医疗设备的可下载软件(SaMD)”是现行《分类表》中与物联网APP最关联的规范商品,所以以此作为突破口进行分析。
新年第一天,这些新规开始施行,与我们的生活息息相关
校验期为1年的医疗机构,一个记分周期内不良执业行为记分累积达到12分及以上的,或者是校验期为3年的医疗机构,校验期内三个记分周期内累积记分达到36分及以上的,医疗机构在距校验期满3个月内的,卫生健康行政部门应责令其立即申请校验,并给予其1至6个月的暂缓校验期。
生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南
UDI应包括产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)。企业根据所选择发码机构的编码规则创建UDI,为医疗器械的各产品包装级别分配不同的UDI-DI。同时,在UDI-DI编制完成后,企业须在国家药监局医疗器械唯一标识数据库进行注册,按规定完成产品的UDI-DI申报。