UDI的构成 UDI的实施流程|代码|批号|备案人|医疗器械_网易订阅

1.确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人:根据药监局的相关通告确定哪些产品需要实施UDI,以及负责这些产品的注册人或备案人。2.申请厂商识别代码:企业需要成为GS1系统成员,申请UDI-DI厂商识别代码,可以通过线上中国物品编码中心网站或线下分支机构窗口办理。3.分配产品标识(UDI-DI):为医疗器械最小销售单元分配GTIN,...

多家村卫生室、诊所被罚!原因曝光……|药械|卫生院|医疗机构|医疗...

2022年3月29日,遂宁市市场监督管理局检查组进行飞行检查时,发现船山区某医院有限公司彩超室内,“一次性中单”5片、“TM—100型医用超声耦合剂”1瓶、“医用脱脂纱布块”6小袋、“一次性使用医用帽”2袋(10个/袋),以上4种医疗器械均已过期。由于违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,市监局对当事...

护士必备:18项护理核心制度,值得收藏!

8、输血、输液及各种注射必须使用一次性物品,一人一针一管一带,换药一人一份一用一消毒,体温表使用前后分开浸泡消毒处理。9、治疗室、换药室区分清洁区和非清洁区,无菌物品与污染物品分开放置,使用后的一次性物品,必须就地毁形,统一处理。严格区分医用垃圾和生活垃圾分开放置。10、碘伏消毒液瓶应加盖注明开瓶及到...

科室库房总是乱糟糟,看看同济库房管理的新招

将医用耗材的常规领用量预设为本专科2-3周的用量,入库触发量预设为本专科一周的用量。2贴“入库触发标识”:物品入库时,严格按照左进右出,或上进下出的存取原则摆放。同时,将最左边、最上边入库触发量的物品外包装封口处贴上“入库触发标识”(见附图一)。(附图一:入库触发标识)如果为大包装整件物品,如...

医疗器械唯一标识(UDI)在医疗机构医用耗材精细化管理中的应用

UDI系统由唯一标识、唯一标识数据载体、唯一标识数据库3部分组成(见图2),唯一标识的载体是储存或者传输UDI的媒介,唯一标识数据库是储存UDI的产品标识与关联信息的数据库,是重要的基础性工作,也是当前医疗器械管理领域的热点,建立UDI系统是实现智慧监管的有效途径,同时也达到加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的管理...

医疗器械唯一标识数据库已上线,医用耗材正式统一身份!

器械标识DI属于静态信息,它是医疗器械产品在供应链中的身份标识,可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”;而生产标识PI属于动态信息,它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等,是医疗器械产品的动态附加信息,它与DI联合使用,才能指向特定的医疗器械产品(www.e993.com)2024年11月20日。

阳性感染者“急增”,除防治药物外,这些物品也是时候准备了!

查看是否有国家药监局批准的医疗器械注册证编号及完整的UDI编码(医疗器械唯一标识);查看产品组成是否完整。②一般情况下,抗原检测取鼻拭子方式较为准确;操作前进行手消毒。③抗原检测可能会出现假阴性的情况。家有阳性患者篇1.垃圾袋/一次性手套

售卖未注册医用口罩?从重处19倍罚款!

2月1日,广州市白云区市场监督管理局根据举报投诉对广州市白云区德荣堂药房进行现场检查,发现当事人涉嫌经营未取得医疗器械注册证的医用口罩违法行为。经查,1月23日,当事人以1.5元/个价格从河南购进1050个标识为“飘安”牌一次性使用口罩(包装上还标有“河南飘安集团有限公司、医用、数量20、一次性使用口罩、产品批...

全球统一标识系统支撑福建药品价格监管与医保结算

图1药品分类编码结构如某药品的价格属性为:西药、抗生素类抗感染药物、青霉素类、青霉素V钾、片剂、20mg/片,其药品编码为101010080010301,具体结构如表1:表1药品代码结构全球统一标识系统实现药品标识唯一性全球统一标识系统是一种开放的、多环节、多领域应用的全球统一商务语言,由国际物品编码协会(GS1)制定,是...

生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南

UDI应包括产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)。企业根据所选择发码机构的编码规则创建UDI,为医疗器械的各产品包装级别分配不同的UDI-DI。同时,在UDI-DI编制完成后,企业须在国家药监局医疗器械唯一标识数据库进行注册,按规定完成产品的UDI-DI申报。