政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第十三条专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,医疗器械库房条件应符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》及附录要求,仓库醒目位置还应当悬挂企业名称标志牌及库房平面布局图,库房平面布局的管理纳入企业质量管理体系。第十四条经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规...

...曝光……|药械|卫生院|医疗机构|医疗器械|消毒管理办法_网易订阅

3、存储场所及存储条件不符合医疗器械质量管理体系要求,或在医疗机构以外的场所储存医疗器械;4、各类医疗器械未实行分区、分类管理,不同类型器械未做分区管理;5、库房、货架未按标准做好清洁卫生,导致存储场所卫生不达标;6、机构未建立医疗器械保管卡,未及时记载医疗器械的进、存、出库情况;7、未按规定建立并执...

新动能新发展 | 华瑭大昌依托上海保税区成就高值医疗器械的“中国...

运营的医疗器械亚太区分拨中心拥有约6000平方米的医疗器械仓库和约1200平方米的冷危品仓库,为医疗器械产品提供全链路温控分区方案。华瑭大昌将全球客户在其国内生产的医疗器械产品运至亚太区分拨中心,根据产品特点进行分温区存储,再根据客户全球各子公司的订单安排订舱、出境申报,以空海陆运的方式向亚太14个国家或地...

国家药监局:「医疗器械第三方物流」规则将变!

备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号;(4)医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等;(5)供货者的名称、地址以及联系方式;(6)运输/贮存条件;(7)验收合格数量、验收结论、验收人员姓名等内容;(8)医疗器械唯一标识(若有)。

南昌市食药监局公布8家医疗器械经营使用单位飞行检查情况

江西乐嘉医疗器械有限公司1、负责人付志辉,质检员涂海涛检查时不在场;2、仓库未按分区摆放,部分医疗器械堆放于地面,“五防”设施不全,不合格区摆放合格产品;3、使用了财务软件,无验收,不合格品控制等功能,不能满足医疗器械质量管理要求;4、可吸收缝合线(上海浦东金环,批准文号为国食药监械(准)字2014第3650...

南昌市食药监局公布医疗器械飞行检查情况

根据《关于2017年度南昌市医疗器械生产经营使用环节飞行检查的工作方案》(洪食药监字[2017]22号)文件要求,近期我局组织了对青山湖局配合你局组织了对青山湖区4家医疗器械生产企业、15家医疗器械经营企业、4家医疗机构,共23家单位的飞行检查,经研究,现将检查中发现质量管理体系存在严重缺陷的企业通报如下:...

重磅!医疗器械运输贮存服务企业请关注

为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)及《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》,现予以发布,自2023年...

提醒!罚没万元!又有基层医疗机构被通报...

4、各类医疗器械未实行分区、分类管理,不同类型器械未做分区管理;5、库房、货架未按标准做好清洁卫生,导致存储场所卫生不达标;6、机构未建立医疗器械保管卡,未及时记载医疗器械的进、存、出库情况;7、未按规定建立并执行医疗器械使用记录、在使用医疗器械前未按照产品说明书进行使用。

罚没10000元!又有卫生室被通报...|药品|药房|医疗机构|医疗器械...

3、存储场所及存储条件不符合医疗器械质量管理体系要求,或在医疗机构以外的场所储存医疗器械;4、各类医疗器械未实行分区、分类管理,不同类型器械未做分区管理;5、库房、货架未按标准做好清洁卫生,导致存储场所卫生不达标;6、机构未建立医疗器械保管卡,未及时记载医疗器械的进、存、出库情况;...

今天国际医药行业大型物流系统集成建设案例——广州医药智慧物流...

3、立体仓库和多层仓库之间搭建设备连廊,通过多条输送线实现两栋建筑之间货物的联通和分流。图2项目全景图(二)仓库工艺布局及设备规划1、立体库功能分区立体库主要功能分区如下:??一层收货区、发货区??二层快物动量拣选区??三层倒箱换箱区...