诺和诺德宣布全球首个胰岛素周制剂将在中国上市

诺和诺德在第七届中国国际进口博览会上宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。该药物基于脂肪酸酰化技术,可与白蛋白结合,在人体内半衰期长达196小时,实现一周给药一次的创新突破。(美通社)

诺和诺德“智能胰岛素”研发迎来突破

具体来说,研究人员将一个葡萄糖结合大环(一种环状分子)和一个糖苷(一种由葡萄糖化学衍生的分子)连接到胰岛素分子的不同部位。他们称这种改良胰岛素为NNC2215。该大环被设计成具有葡萄糖结合腔,对葡萄糖具有适当的亲和力和选择性。这种设计产生了一个开关:在低葡萄糖浓度下,糖苷结合到大环腔中,因此胰岛素分子处于...

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降这种改良的智能胰岛素有望降低低血糖风险和满足进食时快速起效胰岛素的需求,改善糖尿病的治疗。国际制药巨头诺和诺德的研究人员在国际顶尖学术期刊Nature上发表了题为:Glucose-sensitiveinsulinwithattenuationofhypoglycaemia的研究论文。该研究设计了一种智能胰岛素...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,该药是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。国内上市公司中,甘李药业在紧锣密鼓推进胰岛素周制剂研发,海思科则于6月25日推出了全球首个DPP-4i双周口服降糖药。在目前已上市的胰岛素类药物中,胰岛素类似物因其相对良好的安...

诺和诺德:多种胰岛素产品动态与争议 市值 5870 亿欧

该公司表示,市场仍有许多长效胰岛素,但专家称糖尿病患者改变治疗方案或有不便和压力。诺和诺德在过去一年季度财报电话会议上承认部分产品面临产能限制。诺和诺德及其竞争对手礼来和赛诺菲生产了美国市场100%的胰岛素。去年,这三家公司同意2024年将美国胰岛素产品标价下调至多75%。

传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

去年11月，诺和诺德宣布在美国停止Levemir的销售，理由是生产限制、患者获取途径减少以及现有替代品——包括另一种长效胰岛素Tresiba(www.e993.com)2024年11月24日。该公司表示，市场上仍有许多长效胰岛素，但专家表示，糖尿病患者改变胰岛素治疗方案可能会带来不便和压力诺和诺德在过去一年的季度财报电话会议上承认，在竞相提高Wegovy和Ozempic的产量之际，...

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

今年5月，礼来公布每周一针的周制剂胰岛素efsitora，治疗2型糖尿病两项Ⅲ临床获得积极数据，有望很快获批上市，加入到与诺和诺德的竞争之中。而国内头部企业也一直在开展胰岛素周制剂的研发。甘李药业的在研品种GZR4目前已经进行至临床2期阶段，去年9月完成首例受试者给药；通化东宝的周制剂产品在立项阶段。如今市场上...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍,但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)在5月24日召开的内分泌和代谢药物咨询委员会会议中投票反对在1型糖尿病患者中使用诺和诺德的依柯胰岛素周制剂,并强调其存在低血糖风险。

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

诺和诺德礼来再度领跑诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步,且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导胰岛素周制剂时代已经开启。当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。