政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第十三条专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,医疗器械库房条件应符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》及附录要求,仓库醒目位置还应当悬挂企业名称标志牌及库房平面布局图,库房平面布局的管理纳入企业质量管理体系。第十四条经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规...

医疗器械供应链与AI如何融合发展?这场论坛有干货

据悉,全洲医药物流是国家5A级物流园区、五星级仓库,中国物流采购联合会示范级物流园区基地,国家发改委企业信息化示范工程,湖南省首家获得第三方医药物流资质的企业,同时拥有第三方医疗器械资质的企业。拥有2.9万多平米符合GSP要求的现代化第三方医药物流和医疗器械三方物流共享五星级仓库,半自动分拣作业平库,拥有30000多个...

三类医疗器械经营许可证如何办理

一、场地要求:1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20...

第九届金山区政府质量奖获奖组织展播——上海九州通医疗器械供应...

公司拥有一二三类医疗器械全产品经营范围,获得了药字号检验试剂的药品经营许可证、辐射经营许可证,ISO9001/13485认证,目前已完成上海自贸区保税仓及位于武汉、上海、山东、广州、长春、西安、北京七大中心仓的搭建和备案,并拥有专业的进出口国际贸易团队及国内医疗器械供应链运营团队,可实现从厂家海外工厂到国内医疗机构的全...

建发致新深耕医疗器械服务,数字化平台赋能未来医疗

建发致新依托数字化平台,构建全国仓库统一调度网络,精准匹配终端医院多元化采购需求,实现小批量、高频次、多品规高效供给。同时,建发致新通过智能设备如智能柜、RFID、手持PDA、条码扫描器等,提高了SPD业务的信息录入精准度和操作效率,优化了终端医疗机构的智能化管理水平。

智研瞻发布:中国医疗器械智能仓储市场前瞻与投资战略分析报告

人工智能技术：利用机器学习、深度学习等技术，实现对医疗器械的智能识别、分类和存储，提高存储效率和管理水平(www.e993.com)2024年11月24日。自动化技术：采用自动化设备和机器人，实现医疗器械的自动存储、分拣和配送，降低人力成本和错误率。五、智研瞻：医疗器械智能仓储行业市场趋势市场需求持续增长：随着医疗技术的不断进步和医疗需求的日益增长...

2024医疗器械行业erp软件排名,医疗器械行业erp软件有哪些品牌?

一、智邦国际——智邦国际一体化ERP(医疗器械行业系列)智邦国际一体化ERP(医疗器械行业系列):一套软件实现营销、客户、项目、产研、设计、产品、销售、合同、采购、仓库、财务、售后、人资、办公等一体化管理,数据互通,一键协同。智邦国际支持按模块组合、设置、扩展、对接等,一站式满足企业全要素、全流程、全周期...

中国企业进军阿联酋医药市场:全面解析注册流程与要求

三、首要步骤:获取医疗仓库许可证对于希望在阿联酋注册成为药品或医疗器械进口商的公司而言,首要且至关重要的一步是获取医疗仓库许可证。阿联酋卫生部对医疗仓库设定了一系列严格的标准与要求,涵盖仓库规模、地理位置、专业储存设备以及持牌药剂师的配备,以确保药品和医疗器械的储存环境符合规范。

湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...

(一)医疗器械多仓协同主体方、协同方应是同一集团内具有医疗器械经营资质的法人企业,主体方应是取得药品监管部门批准的专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,协同方同一地址医疗器械仓库面积应不低于500平方米,具备满足主体方贮存医疗器械的经营范围。(二)主体方享有协同方人员、信息、仓储、运输等资源。

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

2023年9月26日,珠海市香洲区市场监管局根据上级交办的案件线索,对某贸易发展有限公司进行现场检查,发现其仓库摆有待销售医疗器械一批,部分医疗器械储存温度不符合要求。经查,当事人存在持有的医疗器械经营许可证登记的经营方式为批发,在未办理许可变更的情况下开展零售业务、未保障低温仓库实时温度符合医疗器械的外包装标...