医疗器械GMP验证申请流程
当企业认为自身已经符合GMP规范的要求后,可以向相关机构提交GMP验证申请。申请资料通常包括企业基本情况介绍、质量管理体系文件、自查报告、生产设备清单、工艺流程图等。申请资料应真实、完整、准确,符合相关机构的要求。五、现场审核提交申请资料后,相关机构将组织专家进行现场审核。现场审核的内容主要包括对生产环境、设...
报名:医疗器械如何创新?从概念验证开始
广州医星医疗器械概念验证中心是在广州市卫生健康委员会指导和支持下,由粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心发起的民办非企业单位,旨在促进临床科技成果商业化,以解决专利、创新成果的商业化为目标,通过提供技术可行性分析、技术验证、中试转化、商业顾问、创业教育等对概念验证和中试转化活动进行个性化支持,验证特定技术商业...
医疗器械工艺验证服务行业报告:前景预测
根据贝哲斯咨询调研数据,2023年全球医疗器械工艺验证服务市场容量达亿元(人民币),中国医疗器械工艺验证服务市场容量达亿元。报告预测至2029年,全球医疗器械工艺验证服务市场规模将会达到亿元,预测期间内将以%的年均复合增长率增长。同时报告中也给出了中国医疗器械工艺验证服务市场进出口金额以及不同细分领域发展情况等...
2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知
谱尼测试在医疗器械检测领域具备CMA和CNAS等资质,业务范围涵盖:无源医疗器械的理化微生物性能检测、材料化学表征、生物相容性检测、临床大动物实验,消毒灭菌验证、包装运输验证;有源医疗器械的EMC电磁兼容实验、安规检测、性能检测。检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,为企业提供全流程技术支持。
??报告发布|从成长到盈利:医疗器械的新时代
《罗兰贝格全球医疗器械报告2024》对600名全球医疗器械高管进行了调查,这些高管来自具有一定代表性的医疗器械企业,涵盖从隐形冠军到全球领导者。本研究旨在了解医疗器械高管的战略优先级,明确价值链改进抓手,并确定相关改进技术。战略重点从营收增长到利润优化
全球及中国医疗器械微生物检测服务市场前景战略研究报告
第1章:报告统计范围、产品细分及全球及中国总体规模及增长率,2019-2030年第2章:全球及中国市场医疗器械微生物检测服务主要企业竞争分析,主要包括医疗器械微生物检测服务收入、市场占有率、及行业集中度等第3章:全球及中国市场医疗器械微生物检测服务主要企业基本情况介绍,包括公司简介、医疗器械微生物检测服务产品...
2024-2030年全球与中国微创医疗器械行业现状及市场前景预测报告
名称:2024-2030年全球与中国微创医疗器械行业现状及市场前景预测报告编号:3815522←电话咨询时,请说明该编号。市场价:电子版18000元纸质+电子版19000元优惠价:***可提供增值税专用发票电话:4006128668、010-66181099、66182099、66183099邮箱:KF@Cir《订购协议》下载提示:如需英文、日文等其他...
【专题】2024年5月医药行业报告合集汇总PDF分享(附原数据表)
随着科技的飞速发展,智慧医疗正逐渐成为医疗行业的重要发展方向。特别是在全球化背景下,中国医疗器械企业正迎来前所未有的机遇与挑战。2024年,中国医疗行业的创新活力持续释放,不仅在国内市场取得了显著成就,更在全球化进程中展现出强大的竞争力(查看文末了解专题报告合集PDF版本免费获取方式)。
中国真实世界研究分析报告2024
医疗器械效果验证:智能血糖监测设备研究显示,使用智能血糖监测设备的糖尿病患者在血糖控制上有显著改善,低血糖事件减少。基于这些结果,医生更广泛地推荐这些设备给需要密切监控血糖的患者,以提升糖尿病管理效果。同时,公共卫生部门也利用这些发现推广健康生活和疾病自我管理教育,旨在提高患者生活质量并减少医疗资源消耗。
3分钟读懂:最新《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》简版
打开网易新闻查看精彩图片四、可用性工程过程医疗器械设计开发的重要组成部分,注册申请人需在质量管理体系设计开发过程的框架下建立充分、适宜、有效的可用性工程过程,包括用户界面的需求分析、设计、实现、验证、确认、更改等活动,风险管理和可追溯性分析贯穿于其中,且每个活动均需形成相应可用性工程文档。