我国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂瑞欣妥十年研发路

2021年1月12日,我国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂瑞欣妥??(注射用利培酮微球(Ⅱ))获批上市。在此之前,另一种市售药物在首次注射后有约3周的释药延迟期,患者需在3周释药延迟期内持续口服利培酮制剂,以保持其临床有效血药浓度的稳定。“实际临床治疗中,由于患者的个体化差异,药物在人体内可能出现...

里程碑!我国自主研发的精神分裂症药物瑞欣妥??在华获批上市

2021年1月12日获上市批准后仅40多天,瑞欣妥??已开始面向全国多个省市供药。此外,为惠及更多全球患者,瑞欣妥??的全球注册申报工作也在同步开展,目前已在美国进入新药上市申请阶段,并在欧洲开展关键临床研究。“瑞欣妥??的上市意义重大,它印证了我们长期以来致力于围绕患者所需,提供创新治疗方案的这一坚定承诺;同时...

绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美提交上市申请

其中,瑞欣妥(利培酮微球注射液)以505(b)(2)途径申报美国NDA,与杨森的缓释利培酮微球注射剂的原研药相比,显示出显著临床优势。瑞欣妥的临床优势2023年H1,公司上半年营收29.0亿元,其中产品销售收入27.9亿元,同比+18.7%,产品授权收入1.2亿元,去年同期5.0亿元。按照治疗领域划分产品收入,绿叶制药23H1肿瘤领域收入...

精神分裂症患者福音!我国首个自主研发的二代抗精神病药长效针剂...

瑞欣妥作为长效针剂,每两周给药一次,可显著患者降低用药频率,有效避免漏服情况,明显改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性不佳的问题。该药物在现有既往长效针剂基础上进一步改良,首次注射瑞欣妥后不需要同时补充口服制剂来维持血药浓度,起效迅速,可快速控制患者精神病性症状,并在停药后快速清除,...

一个“小球”撬动国外技术垄断

瑞欣妥项目负责人、绿叶制药集团制剂研究中心副总裁孙考祥博士在接受科技日报记者采访时表示,跟国外相比,我国微球制剂技术起步较晚,但近年来已有3个国产微球产品上市,其中2个属于仿制产品,1个属于创新产品即瑞欣妥。把搭载了药物的高分子材料制成微球“微球制剂技术是一种长效注射剂的技术。微球是指把药物分散或者溶解...

中国自主创新微球制剂上市

绿叶制药集团宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市(www.e993.com)2024年11月7日。瑞欣妥?是中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂,同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,为患者带来显着临床获益。因明显的治疗优势,瑞欣妥?于2019年12月被纳入优先审评程序,并于2021年1...