刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录

被美国拒之门外的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗),不只是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。近日,澎湃新闻(thepaper)了解到,除了葛兰素史克的“希瑞适”(Cervarix)HPV2价疫苗从美国退市,默沙东旗下的“佳达修”(Gardasil)HPV4价疫苗,也...

独揽局面即将打破,默沙东九价HVP疫苗已经卖不动了?

今年1月，默沙东9-14岁女性接种九价HPV疫苗时两剂次接种方案获批，今年3月，默沙东又宣布计划开展就九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验，以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。现在问题在于，国内HPV疫苗市场究竟还有多少空间，毕竟除了默沙东，万泰生物、沃森生物两家手握二价HPV疫苗的...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价HPV疫苗应用于9岁-19岁女性适应证获国家药监局批准,该疫苗适宜人群拓宽至9岁-45岁适龄女性。默沙东HPV疫苗在国内的销售由有着疫苗“金牌代理”之称的智飞生物负责,四价、九价HPV疫苗一度占据市场主导地位,但智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报...

默沙东计划开展9价HPV疫苗单剂次接种方案临床试验

新京报讯（记者张秀兰）3月18日，跨国制药企业默沙东宣布，计划开展人乳头瘤病毒（HPV）9价疫苗（商品名为佳达修9）单剂次接种方案的临床试验，用以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。具体来看，默沙东计划开展两项临床试验，旨在评估佳达修9单剂次接种与已获批3剂次接种方案的短期和长...

HPV疫苗格局生变:二价跌破百元 竞对“围猎”下默沙东抢跑

不过,万泰生物营收站上近年巅峰的2022年,国内HPV疫苗竞争格局变化已埋下伏笔。当年3月,沃森生物双价HPV疫苗获批上市,并以定价搅动市场。8月,默沙东九价HPV疫苗扩龄获批,与馨可宁覆盖人群重合,形成正面竞争。九价HPV疫苗赛道竞争仍在加速。4月10日,万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果显示“主要结果符合预期”...

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗 ?默沙东宣布启动临床试验

默沙东宣布启动临床试验接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的途径(www.e993.com)2024年11月12日。目前在全球大多数国家和地区,HPV疫苗的接种程序为两针或三针。3月13日,疫苗厂商默沙东表示,计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验,以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两...

默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...

2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)的基础上,新增9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)。这一新进展,不仅有助于扩大疫苗的覆盖范围,还提高了疫...

默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...

1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9—14岁女性二剂次接种程序(0.6—12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9—14岁二剂次接种程序,这一举动也被业内...

晚讯|默沙东宣布将开启9价HPV疫苗新临床试验、阿斯利康超7亿美元...

1.默沙东宣布将开启9价HPV疫苗新临床试验默沙东计划开展9价HPV疫苗单剂量方案临床试验,预计2024年四季度招募。同时,公司也在研发新候选疫苗以扩大保护范围,并投资增加产能满足全球需求。GARDASIL9已获批预防多种HPV相关癌症和病变,男性适应症正在加速批准。

默沙东将开发新型多价HPV疫苗,国内企业已抢先布局

新京报讯(记者王卡拉)3月13日,默沙东披露,计划在GARDASIL(四价HPV疫苗)和GARDASIL9(九价HPV疫苗)的基础上,开发新的多价HPV候选疫苗的临床开发,针对更多的HPV类型提供更广泛的保护。首次人体研究(第一阶段)计划于今年第四季度开始。此外还将探索九价HPV疫苗单剂次接种方案对比三剂次接种方案的有效性和安全性。在...