全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…
南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔...
大涨188%!18家药企布局,云南先施药业抢食3亿+独家明星药
目前云南先施药业视同通过一致性评价的有硫酸氨基葡萄糖胶囊、磷酸奥司他韦颗粒、帕拉米韦注射液、他达拉非片4款品种。截图来源:药融云过评药品汇总数据库与此同时,国内还有多家企业布局马来酸阿伐曲泊帕片,包含南京正大天晴(首家申报)、北京康蒂尼药业、南京海纳制药、成都倍特、齐鲁制药、南京恒生制药和此次的云南先...
联环药业他达拉非片获批上市,国内已有超30家企业仿制
2019年2月,长春海悦的他达拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二家获批。丁香园Insight数据库显示,截至3月4日,国内已有33家企业的他达拉非片获批上市。据米内网数据显示,2020年他达拉非市场总量为8.7亿元,零售端占比约88%,五年年复合增长率约为5.5%,原研药市场份额占比达到约89%。随着国产仿制药相继入局,原研药市...
上海医药:他达拉非片获得批准生产
2023年3月28日,上海医药(02607.HK)公告,控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的他达拉非片(规格5mg、10mg、20mg;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00394、2023S00395、2023S00396),该药品获得批准生产。他达拉非片用...
南京正大天晴发威!造影剂迎大爆发,9个首仿上市在即
米内网数据显示,南京正大天晴制药在今年上半年拿下了米拉贝隆缓释片的国产第二家,该产品是公司在生殖泌尿系统和性激素类化药市场获批的第二个产品。公司在2019年拿下他达拉非片的生产批文,正式入局该大类市场,随后在2021年新增了3个规格,公司的他达拉非片2021年在中国城市实体药店终端销售额暴增700多倍。而米拉...
国内仿制药申报Top10!利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
其中,仿制药申报药品TOP10排名分别为:氧、他达拉非片、利伐沙班片、盐酸达泊西汀片、盐酸莫西沙星滴眼液、哌柏西利胶囊、玻璃酸钠滴眼液、盐酸乌拉地尔注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿普米司特片(www.e993.com)2024年11月20日。2022年仿制药申报药品TOP10(截至2022.7.28)热门仿制药——利伐沙班片利伐沙班是一种直接Xa因子抑制剂,最早...
华邦健康他达拉非片新增两个品规,视同“过评”
因而,国内多家药企竞相仿制。2019年2月,长春海悦的他达拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二家获批。国家药监局数据显示,国产他达拉非片共有35个批文,涉及包括华邦制药、齐鲁制药、正大天晴、东阳光药业、千金药业等10多家药企。据米内网数据显示,2020年他达拉非市场总量为8.7亿元,零售端占比约88%,五年年复合增长...
【受理日报2023.6.20】CDE受理;热门仿制药点评
他达拉非片目前在中国已经获批了75个批件,还有三十余家企业的4类仿制或5.2类进口申请正在申请中。2021年礼来的他达拉非片原研产品希爱力在线下药店市场份额首次跌破90%,江苏天士力帝益、齐鲁制药等仿制药正在瓜分原研占有的市场。当年7月,美纳里尼亚太公司收购了希爱力品牌在中国的所有权,接棒礼来对其进行市场推广销售...
平均降幅53%!我市启动第二批国家组织药品集中采购(附清单)
日前,我市启动第二批32个中选品种国家组织药品集中采购和使用工作,32种中选药品价格平均降幅达53%,预计全年可节约药品费用1038万元。这是鹤报融媒体记者5月21日从市医保局获悉的。我市今年1月正式开展国家组织中选药品集中采购和使用试点扩围工作。第一批25种中选药品价格平均降幅72%,采购单位和社会反映良好。
又一国产“伟哥”获批背后 原研药企销售额“乏力”
7月3日,中国生物制药发布公告称,附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片(商品名:艾加乐)获得国家药监局颁发药品注册批件,为国内同品种第二个获批的仿制药。他达拉非是一种新型磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5),能够改善内皮细胞功能,用于解决男性勃起功能障碍问题。公开资料显示,原研药他达拉非(商品名:...