敷尔佳:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维完成临床试验备案
每经AI快讯,敷尔佳晚间公告,近日,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,标志着公司可以开始该产品的临床试验,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。每日经济新闻...
重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
2023年8月,国家药监局批准了锦波生物注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的创新医疗器械注册申请,此后,修丽可将该产品以“铂研”品牌进行商业化。来自国家药监局的注册信息显示,“薇旖美”和“铂研”两款产品除了形态不同之外,核心成分和预期用途相似,即以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为原料,通过注射面部真皮组织填充以纠正...
敷尔佳 | 旗下首款「重组III型胶原蛋白冻干纤维」临床试验启动
敷尔佳主营产品为医疗器械类敷料和功能性护肤品两大系列,其中,医疗器械敷料类包含医用透明质酸钠修复贴、医用透明质酸钠修复液、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴等;功能性护肤品包含积雪草系列,胶原蛋白系列,虾青素系列,美白系列,祛痘系列,抗皱系列,泥膜系列等。敷尔佳医用透明质酸钠修复贴是国内第一批获准上市的透明...
重组胶原蛋白赛道群雄逐鹿 中国企业集体行至“关键阶段”
2021年6月29日,锦波生物研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(薇旖美)获批上市,成为我国首个采用重组人源化胶原蛋白生物材料制备的第三类医疗器械;2023年8月,锦波生物与欧莱雅集团旗下品牌修丽可合作的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”(铂研针)获批上市。截至目前,“薇旖美”与“铂研针”是市面上“唯二”采用...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
重组胶原蛋白具备的高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性等特征,不仅是护肤品、医美产品、保健品的理想生物活性成分,还在严肃医疗领域有着关键性的应用。重组胶原蛋白严肃医疗应用数据来源:蛋壳研究院尽管重组胶原蛋白在生物医用材料领域展现出巨大的潜力,但尚未大规模应用于严肃医疗领域的主要原因在于产量跟...
敷尔佳(301371.SZ):重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维现在已经注册...
敷尔佳(301371.SZ):重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维现在已经注册检验完成,预期临床阶段要一年左右,httpsm.jrj/madapter/finance/2024/09/09194343124584.shtml
敷尔佳:Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维临床试验备案完成,后续将启动...
金融界9月27日消息,敷尔佳披露投资者关系活动记录表显示,公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维具有更高的结构稳定性和抗降解性能,使得产品在组织中的存在时间更长,已完成临床试验备案,后续可以启动临床试验,进展符合预期,这也将成为首款浅层注射填充类产品。另外,Ⅲ类医疗器械未来的销售面向有资质的整形机构、...
重组胶原蛋白赛道起战事,差异化、协同化成未来方向
目前,锦波生物已成功完成了针对Ⅰ型、Ⅲ型、ⅩⅦ型等重组人源化胶原蛋白的关键基础研究,并在此基础上,在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科、心血管科等多个医疗领域进行应用探索。此外,“医美三剑客”华熙生物、爱美客、昊海生科在胶原蛋白方面亦有布局。2022年,爱美客斥资3.5亿元通过旗下控股公司收购...
风吹到了医美领域?胶原蛋白还在持续发力
目前境内已批准的填充剂产品名称包括:胶原蛋白植入剂、含利多卡因胶原蛋白植入剂、医用胶原充填剂、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维等。胶原蛋白注射填充剂在面部年轻化的应用主要在眶周年轻化、鼻唇沟填充、面部紧致提升以及皮肤美容四个项目。通过补充皮肤中流失的胶原蛋白,刺激自身胶原蛋白的再生,有效改善皮肤松弛、...
哈三联分手在即 敷尔佳布局重组胶原蛋白
退出的同时,哈三联还积极布局大健康板块,似乎要在护肤美妆行业走向台前。今年5月,哈三联宣布正式进军美妆界,并推出了医用透明质酸钠修复贴(白膜/黑膜)、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴(白膜/黑膜),这些产品正好对标当前敷尔佳的核心产品。在哈三联宣布清仓减持的计划后一周,敷尔佳发布公告称,为进一步优化资源配置...