注射剂胶塞/垫片刺穿力测试仪YBB0032-2015-穿刺落屑测试仪
YBB0032-2015是中国药典中关于注射剂用胶塞和垫片的重要研发标准,规定了其穿刺力测量的要求和方法。根据该标准,测试过程需确保在一定温度和湿度条件下进行,采用标准化的测试设备,确保数据的可靠性和可比性。YBB0032-2015标准的实施,有助于提高注射剂用胶塞和垫片的生产一致性与质量控制。通过遵循这一标准,制药企业...
注射剂瓶光程差测试仪的应用与价值!
济南三泉中石YLY-03S型注射剂瓶光程差测试仪采用先进的偏振光干涉原理,通过测量光线在玻璃中的光程差来推断玻璃的应力状态或晶体双折射效应。该设备主要由光源、起偏振镜、被测试样、1/4波片、检偏振镜以及高精度数据采集系统等核心部件组成。在测试过程中,光源发出的光线经过起偏振镜后成为直线偏振光,再经过被测试样...
注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的原理与应用
因此,使用三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02对其进行穿刺力测试,成为了保障药品质量与患者安全不可或缺的一环。注射剂瓶胶塞的使用用途与重要性注射剂瓶胶塞,作为药品包装系统的重要组成部分,其主要功能在于提供可靠的密封屏障,防止药品在储存和运输过程中受到外界污染,同时确保在药物使用过程中(如注射给药...
【招商】安徽普利原料药钆特醇国内获批上市,期待与您合作,共赢未来
(四)包装规格:20kg/桶(五)持有人:安徽普利药业有限公司2、制剂产品情况钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂,目前已在美国、日本、欧洲等多国获批上市,国内2014年批准进口。用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损伤和血管异常。近年来,随着医学影像...
秋季API2024西安第91届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
本届展会吸引众多制药行业专家、优秀企业齐聚武汉,全方位展示了覆盖药品全产业链、全生命周期的专业平台,囊括医药原料药、药用辅料配料、医药包装、制药设备四大板块及医药外包服务、兽药原料药、天然提取物、吸入剂包材、注射剂包材等主题展区,近30场会议论坛,论坛内容涵盖国内外制药及健康营养方面的热点话题。同期推出了...
注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键
注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键在制药行业中,注射剂瓶作为一种重要的包装形式,承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责(www.e993.com)2024年10月18日。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶,从西林瓶到预充针,各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染,还需确保药品...
注射剂中频频检出“可见异物” 治病针或成“要命药”
江西省药品检验检测研究院主任药师罗跃华说,“可见异物”除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关,还与包装玻璃质量有关。包装玻璃瓶有时也会产生掉屑,辅料都有可能产生。每种注射液使用的包装玻璃瓶质量不一样,材质不一样对可见异物也有很大影响。天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚,也持同样的观点。大部分企业...
5103药典玻璃注射剂瓶检测仪器要求
既然是玻璃容器,玻璃注射剂瓶的质量也要符合药品包装用玻璃容器通则(通则5100)的规定。例如其中的垂直轴偏差、厚度等基本玻璃测试项目都要检测。三泉中石提醒另外还规定了其独有的测试项目:耐热冲击:这个标注了这个项目是模制玻璃注射剂瓶才做,有些厂家管制注射剂瓶也进行次测试。冷热急变产生的热冲击对于玻璃注射剂...
对话全球医药包装巨头斯蒂瓦那托集团:GLP-1大热下,自主给药或成大...
事实上,蝉联十年“药王”的阿达木单抗——即雅培的Humira、默克的Imraldi、诺华的Bydureon、赛诺菲的Praluent、再生元的Dupixent等款重磅药物都采用预灌封注射器(PFS)的给药方式,默克的Keytruda以PFS包装的药品也在美国进入三期临床。曾有机构做过统计,2021~2023HI全球TOP30药品销售中,有18种是注射剂。其中,...
我国制药装备行业现状:药用包装机械占半 本土企业迎发展良机
在疫情爆发之后,由于国外制药设备交货周期普遍较长且出现了延迟的现象,产品进口受限,国内制药设备企业在生物药设备和耗材领域迎来了进口替代的良机。其中东富龙、楚天科技、新华医疗等龙头企业产品线已经较为丰富,覆盖多种药品,收入结构更加多元化,处于行业领先地位。如东富龙的收入结构从以注射剂用冻干机和系统为主,...