仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

仿制药组患者治疗后LDL-C较基线期降低幅度≥50%的人数及比例为288例和11.1%，与原研药组的差异也无统计学意义。特别值得关注的是，肝损伤安全性评价和肌肉毒性安全评价作为安全性指标，结果显示，治疗3个月内仿制药组患者出现药物性肝损伤/肝损害诊断的人数和比例为58和0.1%，使用保肝药物的人数和比例为38和0.1...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

既然通过了一致性评价的仿制药，那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话，我们当然选择药品价格较低的仿制药，让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基本”原则，国家医保需要照顾到全国十几亿参保人群能用上药，药费能得到报销，因此具备价格优势中选药物多为通过一致性评价的仿制药。当前，我国...

进口原研药正在消失?

另一方面，药品的作用是治病救人，一家企业长期垄断有违公共利益。因此，专利保护期结束后，各国通常都允许其他企业生产仿制药，仿制药具有相同的活性成分，因省去研发成本，价格远低于原研药。以降压药硝苯地平为例，德国拜耳公司生产的硝苯地平控释片（拜新同），一盒（30mg*7片）售价约为25元；而国产的硝苯地平...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“生物等效”评价的是仿制药和原研药在人体内吸收代谢的情况是否存在差异。受试者经双盲随机分组后,分别服用原研药和仿制药,若仿制药服用者的血药浓度曲线落在原研药的80%-125%之内,即为生物等效。同时满足药学等效和生物等效的仿制药,就能被认为与原研药的临床疗效相当,可以相互替代,这也是目前国际公认的金标准。

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

每当新一批的国家集采执行之后,被集采药品除了价格的大幅下降外,背后市场竞争格局往往也将生变,集采在降低用药成本的同时,也为仿制药与原研药间的较量,搭建了一个选价还是选量的擂台(www.e993.com)2024年11月24日。但是否有个例药品,在集采中标产品的冲击下,仿制与原研依旧缠斗数年还未决胜负?阿托伐他汀钙片作为首批国家集采的血脂调节药大...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

原研药消失了吗?这款常用国产药将贴上进口牌

这款常用国产药将贴上进口牌前段时间,“进口原研药消失了”的话题在舆论中引发强烈关注。这背后显示了国内部分公众对于国产仿制药疗效的不信任。所谓原研药,即指原创性的新药,是首个获准上市的产品。而仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品??。

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药,尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比,也是有比较大的可替代性的,从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势。

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?前段时间,进口的阿奇霉素原研药(商品名:希舒美)在医院消失被热议,取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。与仿制药相比,有患儿家属更倾向于使用原研药,这样的选择如今在一些医院那里已无法如愿。“集采药的药效究竟如何”再一次被推上风口浪尖。