今年以来枣庄市共上报药品不良反应报告7025例,化妆品不良反应报告...
以基层药店、村卫生室、医美机构等为重点场所,严厉打击非法渠道购进、不按规定储存和使用过期产品等使用环节违法行为;严厉打击无证经营、售卖假劣药、违规销售处方药等网络销售环节违法行为;重点查处血液制品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等产品违法违规行为。二是聚焦大案要案办理。强化大案要案统筹管理,全面落实行...
因原料药管理等问题 一药品被取消集采中选资格
人民网北京9月1日电(记者乔业琼)据国家医保局官网消息,经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。2024...
全国药品安全宣传周丨2024年公众十大用药提示发布 专家解读
只有进行规范管理,包括饮食控制、运动、血糖监测、糖尿病自我管理教育和药物治疗,才能实现全面降糖、控制或延缓疾病进展、预防并发症和提高生活质量。所以,慢病患者不应只囤药吃药,还要定期复诊进行监测,接受教育和随访,千万不要嫌麻烦。提示二:控制血压要坚持,随意停药伤身体高血压是最常见的慢性病之一。有些高血...
2024年公众十大用药提示发布!(解读版)|治疗|他汀类|高血压患者|...
只有进行规范管理,包括饮食控制、运动、血糖监测、糖尿病自我管理教育和药物治疗,才能实现全面降糖、控制或延缓疾病进展、预防并发症和提高生活质量。所以,慢病患者不应只囤药吃药,还要定期复诊进行监测,接受教育和随访,千万不要嫌麻烦。提示九:正确认识肥胖症,盲信神药不托底——目前,没有不会反弹的“减肥药”?
仙琚制药接待28家机构调研,包括博时基金、诚旸投资、大成基金等
二、2024年上半年公司归属上市公司股东的净利润同比上升,主要原因是:1、制剂产品受国家药品集中带量采购影响逐步降低,新产品市场导入加快;2、国内原料药实现三线联动,提升运营效力,优化成本竞争力。原料药非规范市场产品价格仍处于底部区间,通过技术工艺改善、优化成本竞争力,原料药利润同比有所改善。3、充分发挥原料药与...
《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)》政策解读
准入环节的新举措主要包括:研究出台经营主体登记事项规范管理规定,修订经营主体档案管理有关制度(www.e993.com)2024年9月9日。在确保食品安全的前提下,研究探索食品经营连锁企业便利化、规范化准入举措。实行认缴出资依法按期实缴,保障交易诚信、秩序和安全。强化登记注册专业能力建设,探索建立登记注册专员制度。拓展电子营业执照在市场准入、纳税、社保...
“三新食品”与食药物质常见问题解析发布
低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时,应当符合GB14880的有关要求,低聚半乳糖作为新食品原料时,应符合新食品原料原公告相关规定。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。食药物质问题汇总一、已公告批准的食药物质目录包括哪些物质?现行的食药物质目录,包括《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(...
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OASIS1、2和3针对elinzanetant120mg治疗女性绝经相关的中度至重度VMS的疗效和安全性开展研究。OASIS4研究是III期临床项目的扩展,旨在研究elinzanetant在接受治疗性或预防性乳腺癌内分泌治疗后导致中度至重度VMS的女性中的疗效和安全性。III期临床开发项目的设计和给药基于两项II期研究(RELENT-1和SWITCH...
中医院开发药膳产品 药膳是食品还是药品?如何管理、如何选择?
根据国家卫生健康委2021年发布的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,纳入食药物质目录应当符合四项要求,包括:有传统上作为食品食用的习惯;已经列入《中国药典》;安全性评估未发现食品安全问题;符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。
【征求意见】麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
2023年11月06日,进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究,国家药监局发布了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》,征求意见截止11月20日。重点内容:1、开展麻醉药品和精神药品实验研究前应提出立项申请并获得批准。本规定所称实验研究是指在中华人民共和国境内以药品注册为目的,在药品注册申请前开展的药...