毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

我国2015年改革药品审评审批制度,重要内容之一是提高仿制药标准,要求所有新批准上市仿制药都要与原研药质量疗效一致;对过去批准上市的仿制药,按与原研药质量疗效一致的原则进行“补课”,这就是仿制药“一致性评价”。仿制药审批标准的演变我国仿制药上市标准经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。本质变化在于,2007...

毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...

我国2015年改革药品审评审批制度,重要内容之一是提高仿制药标准,要求所有新批准上市仿制药都要与原研药质量疗效一致;对过去批准上市的仿制药,按与原研药质量疗效一致的原则进行“补课”,这就是仿制药“一致性评价”。02仿制药审批标准的演变我国仿制药上市标准经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。本质变化在于,...

毕井泉:防止一致性评价变“一次性评价”我国仿制药的历史和未来

我国2015年改革药品审评审批制度,重要内容之一是提高仿制药标准,要求所有新批准上市仿制药都要与原研药质量疗效一致;对过去批准上市的仿制药,按与原研药质量疗效一致的原则进行“补课”,这就是仿制药“一致性评价”。02仿制药审批标准的演变我国仿制药上市标准经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。本质变化在于,...

探索从“仿制药大国”迈向“原研药强国” 的科学路径

这些政策出台标志着我国从国家层面上推动仿制药的开发和供应保障,仿制药发展从之前的“跟踪仿制”转入“模仿创新”阶段。截至2019年底,我国共有4529家原料药和制剂生产企业,其中90%以上是仿制药企业,18.9万个药品批文,95%是仿制药,仿制药销售份额占药品市场整体销售份额的2/3,中国医药工业信息中心数据显示,2016年我国...

持续加大知识产权行政保护力度!广东公布一批典型案例

”(第A000020号)的等标志予以奥林匹克标志保护。当事人通过个人微信号在微信朋友圈发布含“免费赠送25厘米冰墩墩”的信息,并附上“冰墩墩”造型商品以及北京2022年冬奥会会徽的图片,以“北京冬奥会吉祥物”“北京冬残奥会吉祥物”“BEIJING2022”等图案造型的商品作为赠品,为其带货推销的“盼盼大礼包”食品引流和增...

合生万物,重塑未来——第一财经《未来产业系列白皮书丨合成生物篇...

而在前端药物研发领域,由于细菌工程化改造、人工病毒/噬菌体等技术的研究尚处于概念验证阶段,仍有待于技术的持续突破以及政策的进一步支持(www.e993.com)2024年11月22日。中国是全球原料药、中间体的最大供应国,在产业链中占据重要地位。据仿制药协会分析,中国原料药企业数量占全球48%,产能占比30%。此外,中国的中间体产量占全球总产量的80%。

广东发布2023年度知识产权行政保护典型案例

案情简介:2019年2月13日,国家知识产权局发布第294号公告,对北京2022年冬奥会会徽的奥林匹克标志“图片1.png”(第A000001号)等标志予以奥林匹克标志保护。2020年1月15日,国家知识产权局发布第348号公告,对北京2022年冬奥会吉祥物的“图片2.png”(第A000020号)的等标志予以奥林匹克标志保护。

年度观察专题|中国知识产权争议解决年度观察(2023)

（一）知识产权发展态势稳中有进、质量提升，知识产权转化运用不断发展根据国家知识产权局2023年工作报告，22022年我国全年共授权发明专利79.8万件，较2021年同比增长14.7%，注册商标617.7万件，圆满完成审查周期压减目标任务。全年办理专利侵权纠纷行政案件5.8万件，同比增长16.8%，其中，国家知识产权局审结了首批...

????“河北扎实推进省国资委监管企业高质量发展”

推进河北旅投集团与北京首旅集团、天津旅游集团签署战略合作协议,其环京津康养项目已完成立项,正在有序推进。推动华药集团与国药集团、中国医药等央企开展对接合作,生物医药产业发展加力提速。截至2023年底,华药集团生物医药研发投入强度15.89%,同比增长2.04个百分点,6个品种11个规格通过仿制药一致性评价,迅可临床使用量...

发改委:加快发展高通量基因测序技术 推动以单分子测序为标志的新...

加快发展高通量基因测序技术,推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新,不断提高基因测序效率、降低测序成本。加强微流控、高灵敏等生物检测技术研发。推动合成生物学技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源...