收藏:400种《进口原研药目录》
利培酮口服液比利时杨森制药公司JanssenL利培酮片西安杨森制药有限公司L联苯苄唑乳膏拜耳医药保健有限公司L磷霉素氨丁三醇颗粒瑞士ZambonSwitzerlandLtdL磷酸奥司他韦胶囊瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏有限公司F.L磷酸雌莫司汀胶囊意大利辉瑞制药厂PfizerItaliaSRLL磷酸西格列汀片澳大利亚默沙东Merck...
精神病进口药有哪些
核心提示:精神病的进口药物包括利培酮、奥氮平、阿立哌唑、齐拉西酮、氨磺必利等。这些药物主要用于治疗精神分裂症或其他精神障碍,如果需要使用这些药物,建议在专业医生的指导下进行。精神病的进口药物包括利培酮、奥氮平、阿立哌唑、齐拉西酮、氨磺必利等。这些药物主要用于治疗精神分裂症或其他精神障碍,如果需要使用这...
创新资本双轮驱动,烟台千亿级生物医药产业这样“链”成丨新质生产...
绿叶制药是烟台一家致力于创新药物研发、生产和销售的国际化制药公司。去年1月,公司自主研发的新药利培酮缓释微球注射制剂获美国食品药品监督管理局上市批准。绿叶制药有关负责人告诉记者,烟台有关政府部门工作人员加班加点,协助完成申报和出口产品材料准备,使公司产品最终得以顺利在美国上市。资本作翅膀助力企业飞得更高...
华海药业生产过程未遵守GMP规范 公司全部原料药遭遇美欧进口禁令
作为华海药业缬沙坦事件的后续,28日晚间,美国食品药品监督管理局(下称FDA)发布了对华海药业的进口禁令警报,并且,此次进口禁令涵盖了公司生产的所有原料药和制剂产品。FDA表示,此次禁令的颁布是近期对华海药业生产工厂检查后的结果。在公司确定杂质产生的原因并完善其质量体系之前,禁令的颁布可以保护美国国内患者。FDA...
抗精神病药都有什么 不同种类有什么区别
利培酮作为苯并异噁唑类药物,因其与5-羟色胺受体和多巴胺受体均具有很高的亲和力,在治疗急慢性精神分裂症以及其他精神病的阳性症状和明显的阴性症状均有效。药物四:齐拉西酮鲁拉西酮是一种有效、安全且耐受性良好的新型非典型抗精神病药,与多巴胺D2、5??HT2A、5??HT7、5??HT1A和α2C肾上腺素受体...
倒计时!45000个药或退出市场
0145000个药将退出市场一致性评价被视为是化学药仿制药批文清洗的重要手段,其中最关键的就是没做过一致性评价的产品不予再注册(www.e993.com)2024年10月23日。如今,批文清洗开始了,预计45000个批文要被清洗。据Insight数据库一致性评价相关统计,截至2022年3月31日,全部待评价品种目前启动率为18.6%,共572个品种有企业通过一致性评价。
齐鲁制药帕利哌酮注射液获CDE受理!36.5亿精神分裂症药
36.5亿精神分裂症药据药融云数据库监测,3月14日,CDE受理了齐鲁制药递交的4类化药棕榈酸帕利哌酮注射液的上市申请。这是一种用于治疗精神分裂症的药物,目前尚无本土企业获批生产。截图来源:药融云中国药品审评数据库帕利哌酮(Paliperidone)原研为美国强生,属于第二代抗精神病药,是利培酮的主要代谢产物。相比于...
集采中选药品再现毁约,原料药垄断惹的祸?
文件显示,国家集采扩围的8个品种存在短缺,包括恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等,涉及供应企业有东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团等诸多药企,并且,在该次断供中,集采扩围的25个品种中近三分之一比例断供。图片来源:云南省医保局...
重磅!化药改良型新药如何进行临床试验?CDE透露这些信息
在利培酮常规制剂的专利悬崖后,改良型利培酮系列产品迎来了突飞猛进的增长。明确临床试验设计与评价在上述定义及举例之后,改良型新药的临床评价如何开展,才是药品开发工作者最为关心的实打实的内容。具体问题具体分析,本次指导原则明确指出:“根据目标不同,应分类阐述临床试验设计与评价考虑;化药改良新药可具有下述一...
原料药的中场战事
中国医保商会的数据显示,受环保压力和部分原料药垄断影响,原料药频繁出现断供或价格猛涨的问题,为此下游企业逐步寻求进口替代;4+7和一致性评价无形中扩大了对高质量原料药的需求,2018年,我国原料药进口规模同比增长了8.68%,达86.21亿美元。以4+7为例,2018年12月,华海药业以厄贝沙坦、帕罗西汀、利培酮6个产品中标...