九强生物:获得医疗器械注册证书和发明专利证书

每经AI快讯,九强生物(300406)11月1日晚间公告,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、血栓调节蛋白测定试剂盒(磁...

进博会第一天,医疗器械展区有哪些重磅单品|进博会观察

经济观察网记者瞿依贤11月5日,第七届中国国际进口博览会(下称“进博会”)开幕首日,在医疗器械及医药保健展区(下称“医疗器械展区”),一批“全球首发”“亚洲首展”“中国首秀”产品齐聚进博会。医疗器械展区位于7.1、7.2及8.1号馆,展览面积7万平方米,设置了医疗器械、药品、健康营养三大板块及健康养老专区。

九强生物:获得多项医疗器械注册证

九强生物公告,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒、组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒、血栓调节蛋白测定试剂盒、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒。本文源自:金融界AI电报...

维力医疗:输尿管扩张器获加拿大卫生部认证

经济观察网讯11月1日,维力医疗在上交所公告,公司产品输尿管扩张器于2024年10月30日获得加拿大卫生部颁发的2类产品注册证,证书编号为112100。该产品在加拿大市场将合法销售,此举将积极推动产品在海外市场的推广和销售。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户...

2024年诊断试剂行业供应链十大代表性企业:迈瑞医疗、新产业、安图...

早在十数年前,万孚生物便开始积极开拓海外市场,公司在全球150多个国家注册认证,成功将其POCT产品推向广大的基层医疗市场,尤其是在胶体金和荧光检测平台的应用领域展现了卓越的市场适应能力。截至今年6月30日,公司累计获得了653个产品注册证,包括NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等,位居行业前列。

...关于注销含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶医疗器械注册证书...

国家药监局关于注销含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶医疗器械注册证书的公告(2024年第9号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销艾尔建公司以下1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20223130141(www.e993.com)2024年11月8日。

国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023...

国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册证号:国械注准20163141485。特此公告。国家药监局...

医疗器械日本注册及其审批流程

日本的医疗器械的注册由厚生劳动省(MHLW)以及其下属的医药品与医疗器械局(PMDA)共同负责,两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令(PMDAct)等要求。外国制造商需要在日本拥有当地代理。代理公司大体上分为MAH和D-MAH两种类型。作为代理,MAH会持有注册证,并负责质量管理体系(QMS)、上...

进口家具甲醛超标、旧医疗器械……上海海关发布一批典型案例

上海海关查获未获备案证书的进口止血钳、医用剪。案例4：查获禁止进口的旧医疗器械案例情况：2024年2月，上海海关隶属徐汇海关在对1批自中国台湾进口的超声诊断系统实施现场查验时，发现该批进口超声诊断系统存在外表有污渍、支架外部油漆脱落、显示屏有划痕等明显使用痕迹，属于旧医疗器械，列入《禁止进口旧机电产品目录...

...起诉”;人福医药氨酚羟考酮片获得药品注册证书|医药上市公司追踪

人福医药1月4日公告显示,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨酚羟考酮片的《药品注册证书》。氨酚羟考酮片适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。灵康药业:获得盐酸多巴胺注射液注册证书...