医疗器械销毁服务:保障安全与环保的双重原则

医疗器械销毁服务通常遵循以下几个步骤:1.收集:医疗机构在日常运营中应设有分类收集的设施,将各类医疗器械分门别类地收集,以便于后续处理。2.贮存:收集后,需要将医疗器械放置在专门隔离和标识的仓库内,避免与其他物品混合,以确保安全。3.运输:合格的医疗废物运输公司将负责将这些器械安全地运输至销毁场...

「全球认证」八个核心要点,助您轻松掌握加拿大医疗器械认证

1.医疗器械许可证（MDL）——发给制造商的许可证，授权他们在加拿大进口或销售其II、III或IV类医疗器械。2.医疗器械设立许可证（MDEL）——向I类制造商以及所有器械类别的进口商或分销商颁发的许可证，允许他们在加拿大进口或分销医疗器械。需要注意的是，MDL申请是针对医疗器械本身的，而MDEL是针对分销商/进口商...

外地户口怎么通过人才引进落户海南?海南落户政策最新条件政策

拥有中级以上职业资格证书,国网可查,年龄在50岁以下(含50周岁)。若获得高级职业资格证书,年龄在60岁以下(含60周岁)。初级职称证书持有人年龄可放宽至45周岁以下。3.技能落户条件:持有国家职业等级二级以上证书,年龄在50岁以下(含50周岁)。持有国家职业等级一级以上证书,年龄在60岁以下(含60周岁)。此项...

医疗器械日本注册及其审批流程

RCB会审核技术文件、质量管理体系等,并发放许可证书。II类高管制、III类高管制以及IV类产品则需直接向PMDA进行申请,由当局亲自负责审核技术文件、质量管理体系等,并由MHLW发放许可证书。日本质量管理体系QMS依据MHLW第169号法令,其中的要求类似ISO13485。另外日本也参与了医疗器械单一审核方案(MDSAP)认证。覆盖日本16...

英国医疗器械UKCA认证

MHRA的职责:MHRA将继续在英国市场上对医疗器械进行市场监督,并监管器械的市场营销和供应。MHRA将继续负责英国合格评定机构的指定和监督。CE证书与UKCA证书过渡。在一段时期内,由公告机构签发的CE证书在英国在大多数情况下有效。具体介绍之前,我们先介绍一个概念,英国本土由4部分组成,分别是英格兰、威尔士、苏格兰和北...

医疗器械CE认证(MDR认证)介绍

MDR认证的具体程序和要求因产品类型和风险等级而有所不同(www.e993.com)2024年11月15日。制造商需要与认证机构合作，提交申请文件，进行审核和评估，并取得符合MDR法规要求的认证证书。MDR法规于2017年发布，于2021年5月26日正式生效。自生效日期起，医疗器械制造商需要根据MDR法规的要求，逐步更新其产品的认证以符合新的法规要求。MDR认证是医疗器械...

广东省人力资源和社会保障厅 广东省药品监督管理局关于广东省医药...

根据医药行业特点,医药行业专业技术人才职称分属两个系列,即药学和中药学专业技术人才属于卫生技术人员系列,制药和医疗器械专业技术人才属于工程技术人才系列。每个系列设置三层五级为:初级、中级、高级三个层次,其中初级设员级和助理级、高级设副高级和正高级。药学和中药学专业技术人才职称三层五级对应为:药士或中药士、...

韩国食品、药品、医疗器械和化妆品等领域的安全认证—MFDS认证

→批准注册:如果医疗器械符合MFDS的要求,通过审核和评估,MFDS会发放医疗器械注册证书,表示该医疗器械在韩国市场合法销售和使用。韩国MFDS认证把医疗器械按照风险级别分为四类:I.极低风险产品如眼科显微镜、防辐射手套、手术台、听诊器等,目前有521个类别。

医疗器械马来西亚注册及其审批流程

MDA将医疗器械按风险等级由低到高分为ClassA、B、C、D四类。低风险的A类器械可以直接向当局递交相关申请;而较高风险的B、C、D类产品则需要先由第三方机构CAB(ConformityAssessmentBody)执行符合性评价,才可以递交注册申请。CAB在对技术文件、质量管理体系进行审核之后,会为厂家颁发证书。马来西亚当局对技术文件的...

福建省教育厅关于做好2024年中等职业学校学业水平考试工作的通知...

医疗设备安装与维护690206机械基础76医疗器械维修与营销690207电子技术基础77粮油和饲料加工技术690301食品微生物78粮油储运与检验技术690302食品微生物79铁道工程施工与维护700101工程制图与识图80电气化铁道供电700105电工基础81铁道运输服务700107...