显色试剂toos在尿常规检测试剂盒中的应用
显色试剂toos具有高度的灵敏度和特异性,能够准确识别尿液中的目标成分,并产生明显的颜色变化。这使得尿常规检测试剂盒能够提供更准确、更可靠的检测结果。2、操作简便快捷。使用显色试剂toos的尿常规检测试剂盒操作简单、快捷,不需要复杂的仪器设备和高度的专业技能。医生只需按照说明书操作,即可在短时间内获得检测结果...
广誉远因连续8年财报造假被罚;普利制药因财务信息披露不准确遭...
迈克生物4月16日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)。幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)主要用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原,辅助诊断人群中幽门螺杆菌的感染情况。天宇股份:沙库巴曲缬沙坦钠片、替米沙坦氢氯噻嗪片获药...
深市上市公司公告(1月31日)
1月30日晚间,科华生物(002022)公告称,公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),涉及3款新产品分别是游离轻链k型测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、游离轻链λ型测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证有效期均为2024年1月22日至2029年1月21...
2023年上市创新药、创新医疗器械大盘点(附名单)
该产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成,具有两项主要核心技术:一是自动模式使用的混合闭环算法;二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术,该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。3血液透析尿素清除率计算软件注册人:北京英福美信息科技股份有限公司该产品是具有自主知识产权的国内首创产品,性能指...
牛葡萄糖(Glu)ELISA试剂盒说明书
牛葡萄糖(Glu)ELISA试剂盒说明书产品名称:大鼠机械生长因子(MGF)elisa试剂盒合作单位:高校/医院/科研院;实验类型:夹心法/间接法/竞争法;检测范围:0.75ng/mL–24ng/mL。反应时间:1-5h所需样本体积:50-100ul检测波长:450nm灵敏度:低检测浓度小于0.1ng/mL。特异性:不与其它可溶性...
隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂FungiXpert(胶体金法)对于快速诊断隐...
对96例阳性标本(46例CSF和50列血清/血浆)进行CrAg滴度检测,最小滴度为1:2,最大滴度>1:2560,根据说明书,未进一步稀释>1:2560的稀释液(www.e993.com)2024年10月18日。在CrAg半定量结果中,39例(40.6%)FungiXpertLFA测试滴度高于IMMYCrAgLFA;其中,29例(30.2%)FungiXpertLFA结果比IMMYCrAgLFA结果高一个滴度,11例(10%)比IMMYGrag...
湖大谭蔚泓院士团队:聚吡咯复合凝胶,现场手机比色法检测胆固醇
表2.人血清中的总胆固醇检测此外,通过使用琼脂糖水凝胶构建了一种简单的便携式测定试剂盒,以开发一种简便的方法来进行血清中胆固醇的现场检测(方案1B)。首先,确认便携式测定试剂盒对干扰物质表现出良好的选择性(图S9)。为了进一步研究便携式测定试剂盒在实际样品检测中的适用性,进行了以下实验。在琼脂糖水凝胶形成...
人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制技术要求
另外,中检院还正在开展如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测参考品、单倍型基因组DNA参考品、流产组织拷贝数变异检测参考品、HLA分型参考品及脆性X综合征FMR1基因突变参考品等人类基因检测相关试剂评价国家参考品的研制工作。为进一步规范这类体外诊断试剂标准物质的研制工作,笔者对人类基因检测相关试剂评价国家参考物质研制...
北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司相关检测产品获得美国FDA...
公司本次获得FDA签发的EUA授权的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)用于定性检测人血清和血浆(枸橼酸葡萄糖,ACD)中新冠病毒的总抗体(包括IgG和IgM抗体)。WANTAISARS-CoV-2AbELISA旨在用于识别对新冠病毒具有相应免疫反应的个人,提示最近或之前的感染。
建议收藏|整理临床试验中常见问题解答(含药物、器械和IVD等)
法规CTCAE4.03/CTCAE5.0均规定:葡萄糖耐受不良2级:有症状;需要饮食调整或口服药物治疗。问:某项目的一名男性受试者在筛选期检查了血HCG(血妊娠),是否合理?筛选期是否需要为男性受试者开具血妊娠的检查是由研究者判定的,研究病历记录检查原因即可。例如研究者考虑男性受试者有特殊情况需要检查血HCG。