吉林各地开展“两品一械”质量安全检查保障“两节”期间用药用械...
多功能弱视近视综合治疗仪、低频脉冲近弱视护理仪等近视矫正、防治类医疗器械产品为重点品种,组织开展对辖区内经营企业和使用单位建立并执行进货查验制度、索取并保存近视防治医疗器械注册证和合格证明文件、索取并保存供货单位相关资质文件和销售人员授权书等资料、按产品说明书和标签标识要求运输贮存使用等情况进行...
内蒙古自治区药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...
(七)特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监管总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准。特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的,不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养...
鄂尔多斯市市场监督管理局“四强化”加强青少年近视防治相关医疗...
多功能弱视近视综合治疗仪、低频脉冲近弱视护理仪等近视矫正、防治类医疗器械产品为重点品种,对经营企业和使用单位建立并执行进货查验制度、索取并保存医疗器械注册证和合格证明文件、索取并保存供货单位相关资质文件和销售人员授权书等资料、按产品说明书和标签标识要求运输贮存使用等情况进行全面检查,重点关注相关产品的适用...
转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”
“我们批这一类产品,包括不适合使用的禁忌症,会严格地要求生产企业在说明书上标注清楚,使用过程需经过医生的专业指导,需在医疗机构使用。”此外,对于网络销售的医疗器械,则会由不同省份药监局进行网络销售监测,对违法违规的行为进行查处。尽管如此,新京报记者发现,哺光仪目前的使用市场并不完全规范。生活在苏州的梁静...
宣称是医疗器械却无证 执法部门调查“天视力”哺光仪!|解忧帮
“天视力”哺光仪就是普通电子产品不能宣传治疗和功效在明亮眼科诊所执法人员发现,这款“天视力”哺光仪根本没有取得医疗器械注册许可证,并且在产品的说明书上也明确写明,这款产品属低功率半导体弱激光电子产品。诊所负责人胡品娟说:“这个是按照医疗器械的标准在做的,现在(证)还没下来。”...
专家共识解读之:重复低强度红光照射使用方法及频率
25mm或近视屈光度增长少于每年0.50D)的最低使用频次和训练量为依准(www.e993.com)2024年10月23日。而这项研究也会通过规范性临床研究观察儿童青少年个性化间断使用对近视控制的有效性。重复低强度红光控制近视过程中应有具体的措施和方案,并在设备中进行合适的参数设置,确保使用频率和时长不超过设备说明书确定的频次和使用量。
发布各类违法广告,成都这些公司被点名!
“壹视觉光学科技”店铺的“多功能哺光仪”(产品说明书为非医疗器械)产品详情页面使用了“每次三分钟孩子不近视快速解决儿童青少年近视问题”等广告用语,宣称此普通商品可预防、解决近视,构成《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款(四)项“广告有下列情形之一的,为虚假广告:(四)虚构使用商品或者接受服务的效果的...
被点名!10起违法广告典型案例曝光,来看有哪些高频违禁词丨川商关注
(1688)”网络平台开设的“壹视觉光学科技”店铺的“多功能哺光仪”(产品说明书为非医疗器械)产品详情页面使用了“多功能哺光仪每次三分钟孩子不近视快速解决儿童青少年近视问题”等广告用语,在“多功能弱视近视综合治疗仪”(产品说明书标注为医疗器械)产品详情页面使用了“多功能弱视近视综合治疗仪快速有效...