黑框警告,FDA警示称痛风神药非布司他会增加死亡风险
当药品出现非预期的严重不良反应,提示风险大于获益时,FDA将要求药品生产企业修订说明书和标签相关的警示语内容,或者添加黑框警告等以限制其使用,甚至要求从市场上撤销或召回药品。FDA称,在2009年批准非布司他上市时的处方信息中包含了可能发生的心血管隐患的警告和预防措施,并要求武田制药(负责帝人制药的非布司他原研...
药师在线丨非布司他可不可以用于没有临床症状的高尿酸血症?
非布司他最初为日本帝人制药公司研发,于2004年初在日本上市,2013年在中国首批上市[3]。说明书中明确指出非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,但不推荐用于无临床症状的高尿酸血症[4]。因为非布司他能快速降低血尿酸水平,且降尿酸效果随剂量的增加而增强。日本学者曾对比了不同剂量非布司他的降尿酸效果...
降尿酸药非布司他、帝人痛风和福避痛有哪些副作用?
非布司他是降尿酸药Febuxostat的中文译名,日本的“帝人痛风”和台湾的“福避痛”也是非布司他。非布司他于2009年在美国上市,FDA(美国食品药品监督管理局)将其批准用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。9年之后,2018年9月4日,非布司他被中国国家药品监督管理局批准在中国市场上市。??非布司他是一种黄嘌呤氧化...
开妇婴用品店代售痛风药 男子涉嫌销售假药被取保
受经济利益趋势,男子富涵(化名)竟然通过朋友关系,从日本代购“帝人痛风药”,并销售给痛风患者。殊不知,这种药被镇江有关部门鉴定为假药。26日,记者从丹阳警方获悉,富涵因涉嫌销售假药,目前被警方取保候审。5月上旬,丹阳横塘派出所相继接到两名群众报警,称他们从丹阳陵口男子富涵处分别购买了一盒“帝人痛风...
这种痛风药存致命风险!美国、加拿大、日本多国发布用药警示
近日,用于治疗痛风的日本帝人制药(TeijinPharma)畅销药物非布司他(Uloric)因可能存在心血管方面的致命风险,接连被美国、加拿大、日本等国“黑框警告”。痛风患者服用时应知会其潜在隐患。“一直不知道非布司他可能存在心血管风险、主治医生也没询问心血管相关病史。”谈及非布司他心血管方面的风险,已服用此药5年...
首个国产痛风创新药何时到来?海创药业HP501有望填补临床空缺
普瑞凯希(Pegloticase)是一种聚乙二醇化重组尿酸酶,由杜克大学研制、Crealta公司开发,2010年在美国上市,随后在欧洲上市(www.e993.com)2024年9月19日。与其他生物疗法一样,该药物容易引起痛风发作以及过敏反应,美国FDA在说明书中也给予了过敏反应黑框警告。3.尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂...
【慢病系列】痛风专题(二):痛风治不好,药选对了吗?常用药盘点
2021年非布司他样本销售额超过12亿元,高居抗痛风药销量第一。主要生产企业众多,头部品牌厂商包括江苏万邦、恒瑞医药、杭州朱养心药业、日本帝人制药等。(3)苯溴马隆:通过抑制肾近端小管尿酸盐转运蛋白1(URAT-1)抑制肾小管尿酸重吸收,以促进尿酸排泄,对肾脏排泄不良型较为适用。
赶紧收藏!日本热门处方药大全!
日本常见处方药大全名称:阳进堂传明酸美白丸作用:去除各类暗沉色斑,对肝斑、黄褐斑、蝴蝶斑、老年斑有明显效果。美白作用是vc50倍,果酸10倍。作为全身型美白产品,秒杀各类美白丸。名称:帝人痛风药作用:三种剂型,对肾脏无负担,可降低血液中尿酸含量,减轻尿酸带来的痛苦,对痛风、高尿酸症有明显...
痛风药“非布司他”有风险,患者需要引起重视!
非布司他是目前治疗痛风效果明显的药物,是与以往其他药物不同的非布丁类黄嘌呤氧化酶抑制剂。2018年,国家药监局批准非布司他片进口,并正式进入国内市场。帝人制药的非布司在国内上市之前,已在国外多个国家和地区上市,进入国内市场后,痛风患者在用药方面有了新的选择。
大批痛风新药来袭!恒瑞冲刺首个国产1类新药,东阳光药、扬子江……
除原研厂家日本帝人外,还有江苏万邦生化、恒瑞医药、杭州朱养心药业3家企业的仿制药获批上市。苯溴马隆属于促进尿酸排泄药,价格相对便宜,曾经也在抗痛风制剂市场独领风骚,但由于其对肾脏负担大、肝损害问题比较突出,市场逐渐被非布司他挤占。近几年来苯溴马隆在中国公立医疗机构终端销售额虽保持增长,但在抗痛风...