一品红治疗高血压化药奥美沙坦酯口崩片获得药品注册证书
7月1日午间,一品红发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》。根据核准的说明书,奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。公司获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册,是国内首家获批的视同通过一致性评价产品,原研尚未进入国...
药物咨询窗口实录:医生,这两个药(贝尼地平和奥美沙坦)空腹吃可以吗?
关于食物对奥美沙坦和贝尼地平的影响,回顾一下说明书(小编均查看的是原研药说明书),分别如下:奥美沙坦:在用法用量一览如示说:无论进食与否本品都可以服用。在药代动力学一栏详细的解释道:奥美沙坦酯口服后经胃肠道吸收,迅速、完全地去酯化水解为奥美沙坦,绝对生物利用度大约是26%。口服给药1~2小时...
一品红奥美沙坦酯口崩片获批上市
根据核准的说明书,奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦属于新一代、血管紧张素Ⅱ拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于AngⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力比与AT2...
润都股份:奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获药品注册证书
润都股份3月1日公告,近日收到国家药品监督管理局签发的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片《药品注册证书》。该药品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。该药品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。该药品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
新降压药,奥美沙坦、阿利沙坦有何独特之处?一代更比一代强吗?
奥美沙坦酯属于前药(本身没有活性),经胃肠道吸收水解为奥美沙坦发挥作用。奥美沙坦属于肝、肾双通道排泄,基本上大约一半通过肝脏排泄,一半通过肾脏排泄,说明书指出对于老年人、中度到明显肝、肾功能损害的患者(肌酐清除率小于40),服用本品也不需要调整剂量,因此,更适合有肝、肾功能不良的朋友。不经过肝药酶代谢,与...
【用药情报站】牛黄解毒制剂说明书修订:孕妇、婴幼儿禁用
《伤科接骨片说明书修订要求》中添加了警示语:1.运动员慎用(www.e993.com)2024年10月21日。2.本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。以上警示语均已添加在用药助手相应药品说明书详情页中,请放心查询。中国生物制药奥美沙坦酯片、恩替卡韦胶囊过一致性评价(来源新浪医药)...
诺泰生物:奥美沙坦酯氨氯地平片获得药品注册证书
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。请持续关注国内外药监部门(包括FDA、EMA等)对沙坦类药品可能存在的致突变类杂质研究进展,及时对新发现的杂质进行风险评估,并根据研究结果制定合理的控制策略。
财说|毛利率持续下滑,福元医药创新成色成疑
福元医药奥美沙坦酯片中标2019年12月第二批国家带量采购;2021年上半年,公司在该市场占有率达58.88%。目前来看,奥美沙坦酯片市场仍处于下行趋势,公司难免持续承压。图片来源:福元医药招股说明书尽管作为首仿品种,福元医药盐酸曲美他嗪片上市不久即进入集采,目前处于几乎退出市场的状态。2020年4月,福元医药盐酸曲美...
3月1日新版医保目录中被加以限制的药品
奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑纳入医保,限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者。附药品说明书适应症(摘自:质子泵抑制剂优化应用专家共识)九、奈诺沙星、西他沙星进医保,氟罗沙星、洛美沙星被被调出