兴齐眼药(300573.SZ):取得硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)Ⅲ期临床...
研究结果显示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依从性好。截止目前,国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。国内已获批上市的延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液为公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液,国外0....
兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验...
金融界10月21日消息,兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液近日获得了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。药品剂型为滴眼剂,注册分类为按化学药品3类路径申报,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的...
硫酸阿托品是“近视神药”?
眼科专家提示,硫酸阿托品滴眼液使用需谨慎,要在医生指导下科学使用。“硫酸阿托品本身并非新药,而是一种很常见的‘老’药。”中南大学湘雅二医院眼科副教授魏欣介绍,硫酸阿托品可以使眼睛内的睫状肌松弛,同时散大瞳孔,常用于眼科散瞳验光。而此次获批的滴眼液则为浓度0.01%的低浓度硫酸阿托品滴眼液。根据其官方说明,该滴...
兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展临床...
金融界10月21日消息,兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液近日获得“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”临床总结报告。本研究为期2年,800例6-12岁儿童受试者参与,结果显示0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组...
兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液取得Ⅲ期临床试验总结报告
财联社10月21日电,兴齐眼药公告,公司研发的硫酸阿托品滴眼液获得“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性良好,患...
低浓度阿托品安全吗?对近视防控真有用?——最新专家共识来了!
0.01%硫酸阿托品滴眼液用药适应证为球镜度为-4.00~-1.00D,散光≤1.50D,屈光参差≤1.50D,6~12岁近视儿童(www.e993.com)2024年11月22日。4.2超说明书的用药情况因低浓度阿托品滴眼液近视防控应用存在长期用药的需求和临床事实,存在超说明书用药需求和可能性,如需要超说明书用药,应遵循《中华人民共和国医师法》第二十九条[39]关于超说明书用药的...
兴齐眼药:关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%0.04%)延缓儿童近视进展的...
研究结果显示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依从性好。四、对公司的影响及风险提示本次取得硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)Ⅲ期临床试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响,后续该项目的审评审批进度...
医药妙趣丨“眼”界新宠:硫酸阿托品滴眼液的新闻发布会
[5]0.01%硫酸阿托品滴眼液(美欧品)说明书,沈阳兴齐眼药股份有限公司,说明书修订日期:2024-03-12.作者简介罗冰峰主管药师,甘肃省兰州市第一人民医院药剂科,研究方向:临床药学。通信作者简介杨彦彪主任药师,药剂科主任,甘肃省兰州市第一人民医院药剂科。研究方向:医院药学。
兴齐眼药:公司产品0.01%硫酸阿托品滴眼液不含抑菌剂 开启后多次...
兴齐眼药(300573.SZ)5月20日在投资者互动平台表示,公司产品0.01%硫酸阿托品滴眼液不含抑菌剂,开启后多次使用有造成感染的风险,请按说明书使用,不建议分多次使用。
兴齐眼药:多次使用0.01%硫酸阿托品滴眼液有感染风险,不建议分多次...
该行为会不会对阿托品销量产生影响,公司是否会减少单支阿托品容量防止出现上述使用情况导致影响阿托品销量。公司回答表示:公司产品0.01%硫酸阿托品滴眼液不含抑菌剂,开启后多次使用有造成感染的风险,请按说明书使用,不建议分多次使用。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...