康哲药业:创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰)中国获批上市
康哲药业是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足尚未满足的医疗需求。康哲药业专注于全球首创(FIC)及同类最优(BIC)的创新产品,并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,造福患者。康哲药业聚焦专科领域,拥有...
刚刚!康哲药业引进的新药在中国获批上市,针对结直肠癌
今日(6月18日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲药业共同申报的5.1类新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请已获得批准。根据康哲药业早先新闻稿,亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物,适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化,可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。
康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成...
深圳2024年6月25日/美通社/--6月25日,康哲药业控股有限公司("本公司",连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业")宣布,磷酸芦可替尼乳膏("产品")用于治疗特应性皮炎(AD)的中国III期桥接试验已完成首例受试者给药。这是继产品的白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口,及在澳门获批上市等系列里程碑事件...
康哲药业2023年净利润下降27.2% 今日公司股价下跌超30%
2023年,康哲药业引进的三款创新产品在中国获批并全部获纳入国家医保目录,公司也称去年为其创新药“商业化”元年:2023年3月,甲氨蝶呤注射液(美泰彤)在中国获批上市,成为中国首个以皮下给药治疗银屑病的甲氨蝶呤(MTX)预充式注射剂;2023年5月,替瑞奇珠单抗注射液(益路取)——特异性靶向IL-23的单克隆抗体在中国...
康哲药业引进,基于诺奖成果的小分子抑制剂申报上市
4月23日,康哲药业宣布,该公司引进的新药德昔度司他片(原名:德度司他片)的新药上市许可申请(NDA)已于4月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。德昔度司他片为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。
治疗白癜风,康哲药业引进的JAK抑制剂在中国澳门地区获批上市
4月16日,康哲药业宣布,其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风(www.e993.com)2024年7月25日。公开资料显示,这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。根据美国FDA此前发布的新闻稿,这是其批准的首个用于白癜风患者复色的产品。
康哲药业:新药德昔度司他片中国上市许可申请已获受理
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)欣然宣布,德昔度司他片(原名:德度司他片)(“德昔度司他片”或“产品”)新药上市许可申请(NDA)已于2024年4月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)...
康哲药业获两款轻医美产品独家许可权利
1月16日,康哲药业宣布,通过附属公司皮肤医美业务公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司(“西宏医药”)就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂(“少女针”)及注射用羟基磷灰石微球填充剂(“微晶瓷”)订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别...
康哲药业创新药维图可、益路取新纳入国家医保目录
12月13日,2023版国家医保目录公布,康哲药业火速发布公告,官宣公司有4款药物被纳入。包括创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)和替瑞奇珠单抗注射液(益路取),以及罕见病用药丁苯那嗪片。另外,其注射用重组人脑利钠肽(新活素)成功续约。今年6月份,维图可于中国获批上市,为中国首个地西泮鼻用喷雾剂,亦是中国第一款获批用...
医美| 康哲药业:获得再生类「少女针」和「微晶瓷」独家许可
2024年1月16日,康哲药业(00867.HK)附属公司「康哲美丽」与「西宏医药」就两款轻医美注射类产品—注射用聚己内酯微球填充剂“少女针”及注射用羟基磷灰石微球填充剂“微晶瓷”订立独占许可协议。这是继2023年5月30日康哲美丽获得“童颜针”注射用聚左旋乳酸微球填充剂独家商业许可之后,再次获得西宏医药旗下的两款再...