鲁抗医药盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

鲁抗医药表示,赛特公司盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价,有利于该产品未来的市场拓展和销售,同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。

中国医药:子公司三洋药业药品通过仿制药一致性评价

该药品一致性评价累计研发投入约404万元人民币。通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来销售可能不达预期。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并...

...股份有限公司关于子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的...

公司全资子公司白医制药复方电解质注射液(Ⅱ)通过一致性评价,将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不...

国药现代:非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价

证券日报网讯11月5日晚间,国药现代发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

当前，进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上，过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而，生物等效并不代表临床等效，从临床反馈来看，一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成，又是如何被叠加？随着过评药越来越多，仿制药在过评之后的持续...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

推进仿制药产业高质量发展，增强对国产仿制药的信心，防止一致性评价演变为“一次性评价”，必须加强科学知识宣传，强化生产过程监管，确保集采中标产品有合理利润，有效防范地方利益冲突(www.e993.com)2024年11月26日。●●●最近，由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多。很多临床专家呼吁加强监管，...

毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...

最近,由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多。很多临床专家呼吁加强监管,防止把仿制药一致性评价变成“一次性评价”。认真总结我国仿制药发展的历史,正确认识仿制药与原研药的差异,对于加强仿制药质量监管,确保仿制药与原研药质量疗效一致,促进生物医药产业高质量发展具有十分...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

一家位于上海、向全球供应仿制药的药企人士对记者表示,如果说十年前(一致性评价制度实施之前)国内仿制药企业水平,大多数只能打20分,少数企业可以达到60分,那么一致性评价制度实施之后,绝大多数企业都能达到60分以上,80-90分的企业也有几百家。一致性评价制度的实施,让我国制药企业的整体水平上了台阶,不少仿制药公司...

鲁抗医药(600789.SH)子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2024B05233)。

...控股子公司硫酸阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

上海医药:控股子公司硫酸阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价证券日报网讯10月9日晚间,上海医药发布公告称,近日,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。