首个国产九价HPV疫苗上市申请获受理,打破默沙东垄断

在中国九价HPV疫苗市场上，此前只有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9（中文名佳达修9）获批上市，由智飞生物代理销售。不过，默沙东在近日发布的二季报中指出，二季度GARDASIL/GARDASIL9（中文名佳达修/佳达修9）的销售额为24.78亿美元（约合179.21亿元人民币），同比增长1%，与去年同期相比，中国市场的销售额因发货时间安...

万泰生物子公司终止与GSK九价宫颈癌疫苗合作,影响几何

目前万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗的临床申报工作仍在有序进行中,不会受到《合作协议》终止的影响。万泰生物在2023年财报中提到,公司九价宫颈癌疫苗的三期临床试验和产业化放大进展顺利,三期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。与默沙东九价宫颈癌疫苗的头对头临床试验结果达到临床试...

《HPV 疫苗:从“一针难求”到市场遇冷》

目前，默沙东在国内启动了九价HPV疫苗的男性临床试验，国内也有多家企业在推进HPV疫苗的研发和临床试验。如果男性市场能够顺利打开，将为HPV疫苗市场带来新的机遇。然而，男性市场的规模目前仍未可知，受接种意愿、安全性顾虑、疫苗价格较高等因素影响，未来的发展还存在很多不确定性。此外，随着越来越多的企业...

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗 ?默沙东宣布启动临床试验

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗?默沙东宣布启动临床试验接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的途径。目前在全球大多数国家和地区,HPV疫苗的接种程序为两针或三针。3月13日,疫苗厂商默沙东表示,计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验,以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东...

默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...

2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)的基础上,新增9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)。这一新进展,不仅有助于扩大疫苗的覆盖范围,还提高了疫...

默沙东九价HPV疫苗冲击波:第一个受害者出现了

2022年8月,默沙东中国宣布旗下的九价HPV疫苗年龄群自16-26岁拓展至9-45岁(www.e993.com)2024年11月28日。这对于默沙东九价HPV疫苗在中国的代理商智飞生物(300122.SZ)来说无疑是一大利好。2023年11月,智飞生物的管理层接受机构投资者调研时就曾指出,受到九价HPV疫苗扩龄的影响,2023年上半年该疫苗的销售收入同比实现了超5成的增长。

默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...

2022年8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群在中国拓展至9—45岁适龄女性。在此之前,默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适用人群为16—26岁的女性。如果超过26岁,则只能选择四价或者二价HPV疫苗。

国产九价HPV疫苗的春天何时到来?万泰生物千亿市值宝座难坐稳...

默沙东九价疫苗“变相降价”无疑给了尚待获批的国产九价HPV疫苗“迎头一击”。其中国内九价HPV疫苗研发进度最快的万泰生物首当其冲,1月9日低开低走盘中一度跌逾7%。九价HPV疫苗(女性适应症)III期临床试验已进入病例监测阶段并正在进行30-36个月访视的康乐卫士1月9日盘中跌逾12%,默沙东九价HPV疫苗在国内的独家...

默沙东九价HPV疫苗在国内获批 新增适用于9-14岁女性的二剂次接种...

上证报中国证券网讯(记者张雪)1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(九价HPV疫苗)的9至14岁女性二剂次接种程序(0,6至12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9至45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修??9将新增9至14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为经济、便...

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局...

对于我国9-14岁适龄女性来说,0.6-12月的二剂次接种程序简化了接种流程,释放了更多的疫苗资源,将进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高,助力中国加速消除宫颈癌。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示:“作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实...