最新消息!事关儿童用药
如口服溶液剂、乳膏剂等,同时关注儿童适宜规格,以增加儿童用药顺应性;三是加强相关政策协同,清单纳入部分罕见病用药,进一步加强与罕见病目录的衔接,强化鼓励儿童用药研发的整体效应;四是兼顾企业研发意向,本次遴选
第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布,这些公司有相关布局
《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布第五批药品清单共有15个品种,即阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦、艾伐卡托、阿托伐他汀、达比加群酯、索利那新、托吡酯、托法替布、伊伐雷定、氨曲南、谷卡匹酶、舒噻美、卡拉西珠单抗、瑞利珠单抗,涉及25个规格,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫...
前8月我国共批准49个儿童药上市
黄果说,回看过去三年,2021年儿童药获批数量为47个,2022年获批66个,2023年获批92个。国家药监局还敦促药品生产企业完善药品说明书,增加儿童用药信息,发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过科学评价方法,进行说明书中儿童应用信息的规范化增补。截至目前,已发布3批15个...
国家药监局:鼓励儿童用药研发,今年前八月已批准49个药物
2021年,儿童用药获批数量是47个,2022年增长到66个,2023年再增长到92个,今年1-8月份,已经完成批准49个。从数字可以看出,儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。其次,国家药监局完善药品说明书,增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过企业...
国家药监局:加大儿童用药研发生产支持力度 强化儿童用药保障
9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长黄果表示,将继续把保障儿童用药安全、可及作为国家药监局重点工作之一,进一步加大儿童用药研发生产支持力度,强化儿童群体用药保障。国家药品监督管理局副局长黄果。图片来源:国新网...
国家药监局:进一步加大儿童用药研发生产支持力度
据中国网,国家药品监督管理局副局长黄果9月13日在国新办新闻发布会上表示,儿童用药是全球共性问题,也是个难题(www.e993.com)2024年9月20日。由于它的研发难度较大,有的疾病还存在“病等药”的问题,有的是有了药但“能不能用、如何用、说不清”的问题。针对这些问题,国家药监局多措并举,鼓励儿童用药的研发创新,规范药品说明书中儿童应用信...
迈出儿童流感用药的“一大步”,玛巴洛沙韦干混悬剂正式上市
图为玛巴洛沙韦干混悬剂使用方法示意但儿童有着特殊的生理和心理特点,对药物的口感和服用方式有着更高的要求。此次获批上市是玛巴洛沙韦干混悬剂,这一剂型使药物可以通过口服或肠内给药的方式轻松服用,尤其是对于难以吞咽片剂的儿童,无疑进一步提升了患儿用药的便捷性[8]。而草莓口味更适合儿童偏好,可提高用药依从性。
最新发布!事关儿童用药!
●《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。●清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等,优先选取能解决临床突出问题的药品。●贴近儿童用药特点,清单中多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型,如口服溶液剂、乳膏剂...
近期儿童呼吸道疾病高发 专家提醒:切勿随意用药
2.支原体感染用药推荐:肺炎支原体是自然界中常见的病原体,既不属于细菌也不是病毒,需要注意:肺炎支原体感染≠支原体肺炎。支原体肺炎的一线治疗药物是大环内酷类阿奇霉素,而青霉素类、头孢类抗生素对支原体肺炎治疗无效。对于大环内醋类药物治疗无效的8岁以上儿童,可以使用四环素类药物,如多西环素、米诺环素。
重可致聋的儿童药,你家可能还有
氟哌酸(诺氟沙星)、左氧氟沙星等药物能影响骨骼的发育;感冒通(双氯芬酸钠)能引起儿童血尿;鼻眼净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等,应慎重使用。图片来源:科学家庭育儿原创2黑名单:严禁给孩子吃的药有哪些呢?目前,已被药监局列入“黑名单”的儿科药品有:...