浙江仙琚制药股份有限公司关于地屈孕酮片药品注册申请获得受理的...
地屈孕酮片,规格为10mg,参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通^[??](Duphaston^[??])。该参比制剂由荷兰AbbottHealthcareProductsB.V.开发,1968年5月在荷兰上市,2002年12月达芙通^[??]在中国获批进口。地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。AbbottHealthcareProductsB.V....
前期吃达芙通会导致胎停吗
核心提示:地屈孕酮片一般不会导致胎停。地屈孕酮片一般不会导致胎停。地屈孕酮片是一种孕激素类药物,可用于治疗先兆流产引起的阴道出血或腹痛症状。地屈孕酮片能促进子宫蜕膜生长,抑制宫缩,从而达到止血的目的,并不具有导致胎停的效果。在极少数情况下,使用达芙通可能引起子宫内膜异位症、卵巢囊肿等副作用,但与胎...
8月28日股市必读:仙琚制药(002332)披露最新机构调研信息
参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。问:原料药情况答:2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正常市场环境归的...
仙琚制药:8月27日接受机构调研,包括知名机构高毅资产的多家机构参与
参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。问:原料药情况答:2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正常市场环境归的...
首个国产地屈孕酮片获批上市
2002年,地屈孕酮片由雅培申请作为进口药品在国内获批上市,商品名为“达芙通”。根据国家药监局网站数据查询显示,截至目前,地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有2家,即原研企业为雅培和此次获批企业奥锐特,规格均为10mg。根据Newportpremium数据显示,2009年至2020年,全球地屈孕酮API消耗量已从...
奥锐特地屈孕酮片获批上市 拿下国内首仿
根据国家药监局网站数据查询显示,截至目前,地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有2家,分别为雅培和奥锐特,规格均为10mg(www.e993.com)2024年10月21日。药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示,2022年地屈孕酮片医院销售额为18.59亿元。校对陈荻雁
地屈孕酮片“辅助生殖技术中的黄体支持”适应症在华获批 | 鼠年好孕
2019年12月26日,达芙通(地屈孕酮片)用于辅助生殖技术中的黄体支持适用症获得NMPA(国家药品监督管理局)的批准。这是地屈孕酮片在中国获批的第9个适应症。至此,地屈孕酮片已经在全球58个国家获批了黄体支持的适应症。地屈孕酮片被广泛用于各种适应症,据统计全球约有1.13亿妇女,超过2000万孕妇使用过地屈孕酮...
首个国产地屈孕酮获批 打破国外药企垄断
根据国家药监局网站数据查询显示,截至目前,地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有2家,分别为雅培和奥锐特,批准的规格均为10mg。另外,根据药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示,2022年地屈孕酮片医院销售额为18.59亿元。“上述销售额不包括民营医院、药房等销售渠道,国内地屈孕酮片的实际销售要...
难以置信!医院给孕妇错发避孕药?这些药可别弄混了!
地屈孕酮片,适应症为地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。地屈孕酮,也叫达芙通,是口服的孕激素制剂。它使用方便,不良反应小,口服易吸收,主要代谢产物...