一次性使用无菌注射针畅通性分享
综上所述,GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中规定的注射针流通性与流量测试设备是保障注射针产品质量的重要手段之一。通过严谨的测试设备和科学的测试方法,可以确保每一支注射针都具备优良的流通性和流量性能,进而保障患者的用药安全和治疗效果。
ISO7864:2016 无菌注射针连接牢固度测试
在医疗器械行业,产品的质量和安全性至关重要,尤其是在注射器具的应用中。无菌注射针连接牢固度测试仪正是为了确保无菌注射针与注射器的连接在使用过程中能够保持稳定、可靠而设计的。威夏科技将探讨该测试仪的技术参数、应用场景及市场需求。测试原理:注射针针座与护套配合应良好,护套不得自然脱落,将针座固定在专用...
ISO 7864-2016 一次性无菌皮下注射针穿刺力测试仪
名称:ISO7864-2016一次性无菌皮下注射针穿刺力测试仪依据标隹:《ISO7864-2016一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法》主要用途:专门用于测定医用注射针针管针尖刺穿力性能,确保注射针在临床使用中的安全性和有效性。一次性无菌皮下注射针穿刺力测试仪二、试验方法1.试验准备测试样品:选取符合ISO7864-...
注射针测试仪ISO7864|注射针刚性测试仪ISO9626
一次性无菌注射针针尖刚性测试仪是基于ISO7864系列标准和医疗器械测试的一般原理,可以推测刚性测试是确保注射针质量和安全性的重要环节之一。然而,需要注意的是,通常更常见的是针对注射针整体或针尖锋利度、穿刺力等特性的测试仪器。今天威夏科技就为您详细介绍一次性无菌注射针针尖刚性测试仪。一次性无菌注射针针尖刚性...
GB 15810-2019标准 一次性使用无菌注射器器身密合性试验分享
标准适用于供人工抽取药液后,立即进行皮下、肌肉、静脉等各种途径注射的手动式一次性使用无菌注射器。但不包括胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造商预先灌装药液的注射器以及与药液配套的注射器等特殊用途的注射器。
医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
2024年5月,FDA官网发布信息,要求中国塑料注射器制造商神力医疗召回相关塑料注射器,数量约1.08亿只(www.e993.com)2024年10月23日。另外三鑫医疗的产品同样涉及注射器——其一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器(带针)等产品均已获得美国FDA510(K)上市通告。21世纪经济报道记者查询上述《公告》发现,用于医疗和外科等场景...
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表.pdf2024年4月1日
...Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动...
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题,生产商碧迪医疗公司BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对其生产的一次性使用无菌注射器带/不带注射针Hypodermicsyringeswith/withoutneedle(国械注进20193141832)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗...
三鑫医疗:公司一次性使用无菌防针刺注射针获医疗器械注册证
三鑫医疗12月7日公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。一次性使用无菌防针刺注射针与注射器配套使用,主要用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射,注射完成后盖上防针刺保护套即可将针头包覆在内,减少因针头刺伤导致的交叉感染
??国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524。特此公告。国家药监局2023年11月17日