中国生物制药“消失的七年”;数百亿血液制品市场存量博弈;Biotech...
2006年恩替卡韦在我国上市,成为乙肝患者的福音,但数十元一片的售价让很多患者望而生畏。随着恩替卡韦渡过专利保护期,中生制药子公司正大天晴在2010年率先获批首仿,从而解决了乙肝患者的用药问题。润众(恩替卡韦分散片)上市后,销售额迅速增长,很快就成为公司盈利的重要支柱。2015-2018年间,润众年均销售额超过30亿...
正大天晴恩替卡韦分散片(润众)获评“最具临床替代价值仿制药”
正大天晴总裁王善春(左三)参加颁奖活动颁奖活动上,由正大天晴药业集团生产的恩替卡韦分散片(商品名“润众”)被评为“最具临床价值仿制药”,正大天晴药业集团总裁王善春出席颁奖活动并发表讲话。正大天晴总裁王善春发表获奖感言王善春表示,润众获评“最具临床价值仿制药”,是专家和社会对正大天晴的认可,也是对公司产...
乙肝患者:5.5元一盒的恩替卡韦分散片买不到了
健康时报记者在国家药监局药品查询发现,恩替卡韦分散片生产厂家主要为正大天晴药业集团股份有限公司,规格为润众品牌的28片/0.5mg恩替卡韦分散片。此前,上海阳光医药采购网2018年12月7日公布的《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示》显示,正大天晴的恩替卡韦分散片以17.36元/盒的价格中选。8月9日,正大天晴区域...
中国生物制药(01177):抗乙肝病毒药“恩替卡韦分散片”获通过一致...
中国生物制药(3.29,0.10,3.13%)(01177)发布公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的抗乙肝病毒药物“恩替卡韦分散片”(商品名称“润众??”)经中国国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,主要用于治疗成人...
恩替卡韦原料及分散片(润众)
恩替卡韦是一种鸟嘌呤核苷类似物,在已知的抗乙肝病毒药物中,活性最强、耐药率最低,是美国肝病指南、欧洲肝病指南、亚太肝病指南、WHO慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的抗乙肝病毒一线药物。2010年2月,正大天晴药业在国内首家获得恩替卡韦原料及其分散片的药品注册批件,商品名“润众”,并拥有完全自主知识产权的合成方法...
32年正大天晴肝疾攻坚路 半部中国乙肝抗争史
如今,正大天晴已拥有润众(恩替卡韦分散片)、晴众(富马酸替诺福韦二吡夫酯片)、名正(阿德福韦酯胶囊)等一系列慢乙肝抗病毒产品,更新一代抗病毒药物TAF等待获批上市,肝病领域多项1.1类创新药正陆续进入临床研究(www.e993.com)2024年9月8日。按照米内网统计数据,2017年公立医院终端销售额显示,正大天晴的恩替卡韦分散片、阿德福...
恒瑞站稳5000亿市值!正大天晴衰退、东阳光药上位迎来新对手
过去,凭借乙肝药恩替卡韦,正大天晴连续多年称霸抗病毒化药市场。2018年底,恩替卡韦被纳入4+7集采,正大天晴以降价90%入选,中选半年,2019年半年报时,恩替卡韦分散片销售额16亿元,同比下降7.83%,到2019年并未披露具体数值,但其整个肝药营收下降了7亿元左右。4+7全国扩围中正大天晴丢标后,预计进一步...
挑战辉瑞成功!正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断
除此之外,在上月下旬的“4+7”带量采购扩围的竞标上中国生物制药亦有斩获,子公司正大天晴的恩替卡韦分散片在带量采购中以17.36元/盒(0.5mg*14片/板*2板)的价格再次中选,降幅达96%。据统计预测,2020年我国治疗乙肝用药的市场规模将达到200亿元,复合年均增长率超过20%。
正大天晴的十大在研产品
正大天晴的恩替卡韦分散片刚获批一致性评价引起业界关注。目前CDE能查询的最近状态是2017年12月的发补状态,2017年3月CDE临床登记平台能看到正大天晴启动恩替卡韦分散片与博路定的生物等效性研究。值得注意的是2018年马来酸恩替卡韦片人体生物等效性试验,主要适应症为病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显...
调查!博路定、韦瑞德上海断货!医院:估计不会再有了
根据4+7集采中标结果,正大天晴的恩替卡韦分散片以17.36元的价格中标,降价超90%,也因此成为在4+7中降价幅度最高的产品。而根据2月26日上海药事所发布的《关于本市执行4+7城市药品集中采购中选结果的通知》,医疗机构应优先采购和使用4+7中选药品,并且对不能正常完成采购量的医院,上海将视情况扣减相应医保费用额...