Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...
自成立以来,诺诚健华就将国际化作为其战略核心之一,并持续推进奥布替尼的全球布局。2024年9月9日,诺诚健华宣布,已成功完成FDA关于奥布替尼治疗MS的“临床2期结束后”会议。基于出色的临床二期研究结果,FDA已批准诺诚健华启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(PPMS)的三期临床研究,并建议同步启动针对继发进展型...
诺诚健华「奥布替尼」多项研究数据即将公布
1.固定疗程的奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗与BTK抑制剂持续治疗方案在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)中的比较:一项多中心、非随机、实用性临床试验(摘要代码:846TiP)2.奥布替尼联合利妥昔单抗在基因分型指导下治疗初治老年non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者:一项前瞻性...
被“退货”后杀个回马枪?诺诚健华“奥布替尼”在美获准3期临床
不过目前奥布替尼已经获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等合计3项适应症,并已被纳入医保,这仍然可以给诺诚健华带来稳定的收入来源。2024年上半年,奥布替尼的销售收入为4.17亿元,同比增长30.02%。诺诚健华预计,今年年下半年奥布替尼仍将保持强劲增长态势。(见智作者申...
诺诚健华:海外临床方面,产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在血液瘤...
诺诚健华(688428.SH)9月9日在投资者互动平台表示,海外临床方面,公司产品奥布替尼、ICP-248、ICP-332在血液瘤、自身免疫性疾病均有布局,具体进展请关注公司发布的临时公告及定期报告。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。如需转载请与《每日经济新闻...
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展诺诚健华9月8日公告,公司于近日成功完成与美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)临床开发的“临床2期结束后”(EOP2)会议。公司已与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中启动三期临床研究达成一致。
诺诚健华奥布替尼全年预增超三成 ICP-488治疗银屑病II期临床入组...
近日,诺诚健华(688428.SH/9969.HK)发布2024年一季度报告,公司核心产品奥布替尼持续放量,销售收入1.64亿元(www.e993.com)2024年10月23日。随着新增适应症边缘区淋巴瘤医保落地以及商业化团队能力建设持续提升,预计2024年奥布替尼全年增长至少30%。同时,公司将提交多项新药上市申请(NDA),商业化产品不断丰富。同时,诺诚健华持续提升经营效率,一季度...
受汇率变动等影响 诺诚健华一季度亏损扩大10倍 公司:预计奥布替尼...
◎诺诚健华表示,净利润下降的主要原因有四个,分别是汇率变动导致未实现汇兑由上年的收益转为本年的亏损、研发投入持续增加、研发服务收入较上年同期减少、可转换贷款公允价值亏损较上年同期增加。◎5月14日,诺诚健华方面对《每日经济新闻》记者表示,预计2024年奥布替尼销售收入较2023年实现至少30%增长;未来3—5...
第58届美国电视艾美奖_影音娱乐_新浪网
·主持人:柯南·奥布赖恩(ConanO'Brien)《24小时》获三项大奖称雄第58届电视艾美奖美国电视行业最高奖项——第58届艾美奖北京时间8月28日揭晓。新浪娱乐全程图文直播了本次颁奖典礼……[完全获奖名单][精彩图片][提名名单][发表评论]精彩视频>>更多报道...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
图片来源:CDE官网奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过...