2023年中国获批的首仿药,都能销售了吗?|制剂|药品|原研|安进|仿...
3.富马酸二甲酯肠溶胶囊原研企业:渤健首仿企业:宏明博思药业中国核心专利到期时间:2035/11/16(申请中)全球销售峰值:44.33亿美元(2019年)富马酸二甲酯(商品名:特菲达??)最早于2013年3月获得FDA批准上市,是继芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多发性硬化症(MS)药物,也是渤健的头牌产品,20...
实验室利用气质联用测定磺酸酯类基因毒性杂质含量
硫酸二甲酯在药物合成中常做为甲基化试剂,因其含有遗传毒性致癌性杂质的警示结构,人用药物注册技术要求国际协调会指南ichm7分类为3类基因毒性杂质,可能成为引发癌症的诱因,因此,能够检测药物中残留的硫酸二甲酯对于控制临床用药的安全性具有非常重要的意义。目前,报道的硫酸二甲酯的相关检测方法主要有气相色谱法、气质...
食品医药香料香精催化剂替代硫酸和对苯甲磺酸生物酶酯化剂应用
以癸二酸和乙醇为原料用色可赛思专用催化剂酯化合成癸二酸二乙酯,合成丁二酸二甲酯丁二酸和甲醇为原料用色可赛思专用催化剂催化合成丁二酸二甲酯合成乙酸苄酯乙酸和苄醇用色可赛思专用催化剂酯化反应合成乙酸苄酯合成肉桂酸甲酯由肉桂酸与甲醇用色可赛思专用催化剂酯化而得肉桂酸甲酯合成甘油三乙酸酯,...
特殊食品与“三新食品”注册申报情况汇总(2022年5月)
1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯与癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物2022-05-231,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯与甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合2022-05-231,3-苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3'-二甲基-4,4'-二氨基二环...
2021年有望在中国获批上市的21款新药
13.药物名称:甲苯磺酸奥玛环素研发企业:再鼎医药/ParatekPharmaceuticals药物机制:新型四环素适应症:耐药菌甲苯磺酸奥玛环素(NUZYRA,omadacycline)是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药最初由再鼎医药的合作伙伴ParatekPhar...