丹麦药企诺和诺德对巴西胰岛素工厂新增投资8.64亿雷亚尔

上证报中国证券网讯据中国驻巴西大使馆经济商务处消息,丹麦药企诺和诺德宣布新增对巴投资8.64亿雷亚尔(约合1.58亿美元),用于升级改造位于米纳斯吉拉斯州的胰岛素工厂以及实施可持续发展项目。该工厂于2007年在巴运营,拥有1800名员工,并创造3万个间接就业岗位,是巴西全国统一卫生系统的主要胰岛素供应商,也是南美地区最大的胰...

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

6月24日，国家药监局官网披露，诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰，实现药物的半衰期延长至196小时，将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针，有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

齐鲁制药首仿艾滋病药物获批;诺和诺德胰岛素遭FDA拒绝;拜耳中国区...

首先是去年三月,三大胰岛素巨头礼来、赛诺菲和诺和诺德相继宣布了对其旗下胰岛素产品进行降价的决定,并将奉行美国联邦政府提出的35美元价格封顶策略。之后诺和诺德又宣布将其基础胰岛素Levemir从美国市场撤出的决定,在医药领域和政界引发了高度关注。而在最近的一场FDA咨询委员会会议上,内分泌和代谢药物咨询委员会投票反对批准...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步,且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导胰岛素周制剂时代已经开启。当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

诺和诺德方面称,美国FDA将在2024年下半年,于《处方药申报者付费法案》(PDUFA)审批时限前,正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定(www.e993.com)2024年11月22日。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为,针对1型糖尿病治疗,依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称,在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用...

诺和诺德:从胰岛素到 GLP-1,填补临床空白的逆袭之路

礼来战略失误,诺和诺德逆袭成全球第一1922年,4名来自多伦多的成功从动物胰脏中提取了胰岛素,自此人类找到了针对糖尿病的治疗方案。当时的胰岛素产品纯度不高,易引发副作用。为降低副作用,胰岛素厂商开启长达60年的“提纯”竞赛。1982年,基因泰克公司成功通过大肠杆菌制造重组人胰岛素,并授权给礼来。礼来...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

胰岛素集采续标现场 诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效...

在胰岛素集采续标现场,诺和诺德共申报了七款产品。其中人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液的价格为29.56元/支,略低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。然而,诺和诺德的地特胰岛素注射液则以82.2元/支的价格报出,超过了本次集采续标的最高有效申报价79.2元/支。

预计两个月内!诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即

智通财经APP获悉,日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交,目前正...