东阳光药火力全开!首仿品种暴涨394%,37款1类新药来势汹汹,14款...

米内网数据显示，国内已上市靶向FLT3的药物中，仅吉瑞替尼为第二代FLT3抑制剂，舒尼替尼、索拉非尼、尼达尼布等均为非特异性的多靶点抑制剂，单药治疗AML时疗效并不显著。综上，不难发现，东阳光药在创新药管线构建上，重点选取了品种差异化、临床治疗价值突出、终端需求稳定且持续增长的品种，预计2026年前后公司将...

...用曲妥珠单抗安赛汀入选《合肥市生物医药产业重点培育品种》目录

为促进合肥市生物医药产业的高质量增长,合肥市工业和信息化局近日公布了《2024年合肥市生物医药产业重点培育品种》目录。安科生物自主研发并已获批上市的注射用曲妥珠单抗——安赛汀,成功入选该目录。注射用曲妥珠单抗——安赛汀于2023年获得正式批准上市,是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。作为安徽省首个...

最高251亿!生物药「隐形销冠」不藏了

2023年生物药销售额TOP10中,9款药物实现同比正增长,包括静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液等品种。值得注意的是,人血白蛋白、利妥昔单抗注射液在激烈的竞争形势下,2023年保持排名不变。表12023年生物药销售额TOP10(单位:亿元)数据来源:药智数据上表可见,2023年生物药销售额最高增长率87.17%,为...

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 被纳入 CDE 突破性...

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。突破性治疗品种的认定旨在加快...

全球首款阿尔茨海默病靶向药乐意保上市 京东大药房线下药店售出第...

乐意保于今年1月在国内获批上市，是20年来首个FDA（美国食品药品监督管理局）完全获批的对因治疗早期阿尔茨海默病的靶向突破性药物，区别于对症治疗药物，通过直击疾病源头的毒性Aβ寡聚体/原纤维，延缓疾病病程。其独特机制带来三重作用:靶向聚集的可溶性和不溶性β淀粉样蛋白，快速清除斑块并能持续预防其新生成，...

拜耳肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定|快报

拜耳肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定|快报2024-06-1604:53:1400:150来自北京凤凰新媒体介绍投资者关系InvestorRelations广告服务诚征英才保护隐私权免责条款意见反馈凤凰卫视京ICP证030609号凤凰新媒体版权所有Copyright??2024PhoenixNewMediaLimitedAllRightsReserved.视频删帖申请流程...

荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种,治疗这种癌症

5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,荣昌生物(31.220,1.92,6.55%)申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。截图来源:CDE官网...

肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定—新闻—科学网

拜耳6月11日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY2927088突破性治疗品种认定,适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活突变,且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

海南海药参股公司优卡迪生物新型CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6(IL-6)表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。资料显示,这是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞(ssCART-19)。值得注意的是,优卡迪生物是...

从伊马替尼到达雷妥尤单抗——历数医保血液肿瘤靶向药

近年来,靶向药物、免疫治疗药物越来越多地应用于血液恶性肿瘤的治疗,并且都取得了非常好的效果。利妥昔单抗、泽布替尼、替雷利珠单抗、伊沙佐米、林普利塞、司妥昔单抗、达雷妥尤单抗……越来越多的血液肿瘤靶向药物逐渐上市并被纳入国家医保药品目录。