终结进口药时代!西妥昔单抗β国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性...
西妥昔单抗β国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性结直肠癌2024年6月25日,先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与迈博药业(2181.HK)合作的新一代EGFR抗体药物恩立妥??(通用名:西妥昔单抗β注射液)已于近日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/...
终结进口药时代 国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性结直肠癌
终结进口药时代国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性结直肠癌2024年6月25日,国家药监局网站显示,一款由中国原研的结直肠癌靶向新药恩立妥??(西妥昔单抗β注射液)获批准上市,填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物近20年来仅有进口药物,而缺乏国产品种的空白。据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》...
结直肠癌EGFR抗体新药获批,先声药业抢国产“头柱香”,原研药去年...
研发代号:CMAB009)已于近日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为与FOLFIRI(亚叶酸、5FU和伊立替康)方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)。
追问|首个国产结直肠癌EGFR抗体药获批,将如何影响临床?
·“对于RAS/BRAF基因野生型左半结肠癌伴远处转移患者,西妥昔单抗为首选靶向药,但国内仅有进口爱必妥这一款,尚无其他同类药物。患者一旦过敏,只能用推荐级别靠后的其他药物,疗效会受到影响。恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。”2024年6月25日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先...
结直肠癌首款创新药首张处方开出,患者迎来新希望
自2005年第一款进口EGFR抗体药物西妥昔单抗在中国获批治疗结直肠癌,该领域十余年来在中国未有同靶点产品上市,医生与患者在临床用药上选择有限。尽管进口EGFR抗体治疗结直肠癌的疗效已有大量临床数据验证,但仍存在价格高昂、可及性差、不良反应多等问题,亟待国产药物的填补。
中国自主研发新药恩立妥获批,用于结直肠癌靶向治疗
自2005年第一款进口EGFR靶向抗体药物西妥昔单抗在中国获批治疗结直肠癌,我国该领域近20年来未有新的同靶点的产品上市(www.e993.com)2024年10月27日。尽管现有EGFR抗体药物治疗结直肠癌的疗效已有大量临床数据验证,但仍存在进口价格较高,可及性无法保证、说明书有不良反应黑框警告,安全性有待改进等潜在问题。西妥昔单抗β是我国自主研发新一代EGFR...
和黄医药“出海”!上海首个小分子抗癌新药在美国获批上市【附抗...
随着肿瘤发病率的上升和人们对癌症治疗的需求不断增加,推动了抗肿瘤药的需求量快速增长。同时,科技的进步和医疗技术的提升,推动了抗肿瘤药的研发和生产能力的提升。国际制药企业竞相加大对抗肿瘤药的研究和投入,推出了许多创新药物。——结直肠癌新发病例数全国第二...
微芯生物获114家机构调研:目前只有西达本胺这种1类组蛋白去乙酰化...
答:从海外的临床研究来看,PD1+抗血管生成药物的2药组合数据确实一般,当然后面也看药审中心的反馈。我们目前计划选择的头对头药物是呋喹替尼,这是目前3线结直肠癌的标准治疗之一。问:三药改善肿瘤微环境,主要是西达本胺起的作用吗答:是的,目前只有西达本胺这种1类组蛋白去乙酰化酶选择性表观遗传调控剂改善肿...
微芯生物2023年年度董事会经营评述
该研究表明,对于微卫星稳定/错配修复功能完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者,三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。(2)西格列他钠...
北京中年抗击晚期结肠癌手记
深夜读“NCCN结直肠癌指南”、关于胰十二指肠切除术的论文,查一个个看不懂的术语,看参考文献,慢慢的对病情和治疗方案有了更深入的了解。弄明白了当时最重要的两件事:一个是要补充病理检测和基因检测,看看有没有好的内科治疗方案;另外一个如果再次手术,需要进行胰十二指肠和静脉切除,普外科、胃肠外科是做不了的...