2023年中国上市创新药数量倍增、研发投入超千亿
2018年到2023年期间,2022年数量有所下降,但整体上,我国1类创新药上市数量稳步上升。从2018年的9个品种增长至35个,增长率为289%,具体创新药品种信息如表1所示(注:不包含白桦、葎草和黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液)。图42018~2023年中国上市的1类化药和生物药上市数量统计数据来源:NMPA年度药品审评报告、药智...
深度|全球销售前100名药物,缘何没有国产创新药身影
目前只有一款国产创新药年销售额已迈过10亿美元门槛,在全球销售前100名药物,尚未有国产创新药影子。如何看待这样骨感现实?未有国产药挺进全球销售前100据中国医药工业信息中心统计,2017年至2023年,中国获批上市的国产创新药(按照1类或1.1类或1.4类新药计算)数量累计达到120款。在全球生物制药领域,年度收入超过10亿...
又一款中药1.1类创新药获批上市!中药传承创新发展驶入“快车道”
据悉,2月21日,国家药监局网站消息显示,卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液于近日获批上市。九味止咳口服液宣肺止咳,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,其上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。据悉,该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心...
佐力药业「妇科1.1类中药创新药」获批临床
据CDE官网显示,浙江佐力药业股份有限公司的中药1.1类新药“灵香片”获得临床试验默示许可,拟用于治疗盆腔炎相关妇科疾病。图片来源:CDE官网具体适应症为:益肾除湿、行气活血、通络止痛。用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,中医辨证为肾虚血瘀证,症见下腹绵绵作痛或刺痛,腰骶酸痛,或带下量多,色白质清稀,伴有经...
今年6款1类创新药已获批上市,中药新药上市节奏加快
2月21日,国家药监局药品监管动态显示,卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。据统计,截至2月22日,今年已有6款1类创新药获国家药监局批准上市,其中2款为1.1类中药创新药。与去年同期相比,1类创新药上市数量整体增加20%,...
贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
贺普拉肽作为一款有望实现慢性乙肝的程度性治愈的国产治疗药物,其研发进展一直备受关注(www.e993.com)2024年8月1日。贺普拉肽(L47,Hepalatide)是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品,是一种来自乙肝病毒(HBV)Pre-S1衍生的47aa合成肽,可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽(NTCP)竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。
多重逻辑共振,创新药如日方升:港股通创新药ETF(159570)投资价值分析
一、多重逻辑共振,创新药如日方升1.1基本面:多因素叠加,引领医药市场扩容人口老龄化趋势不断加剧,对医药行业的需求呈持续增长态势。2000年至2022年,我国65岁以上老年人口总数从0.88亿增加至2.09亿,从占总人口7%增长至14.9%。卫生费用占GDP比重也从2000年的4.60%增至2021年的6.72%,呈现出一定相关性。人口老龄化...
2023年创新药行业研究报告
1.1定义根据《英国医学杂志》的定义,创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体,或者这些实体的组合,通过药理或分子机制对抗疾病,缓解症状,或预防疾病,以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供。”此外,创新药物也可以包括新的适应症,新的技术和制造过程,新的制剂(包括组合),和已知药物的新的递送...
国产创新药,即将熬过漫长的季节
“在2015年以前,我国每年批准的创新药以个位数统计。如今,我国每年批准上市的创新药可以达到30-40个,其发展速度有目共睹。”国家药品监督管理局药品审评中心前药品审评员夏琳说。“世界上只有仿制药和创新药两种药。”百利天恒创始人、董事长、首席科学官朱义曾在2015年的一个行业年会上表示,十年以后,无数做...
5款药品上市,其中3款为中药创新药
小儿紫贝宣肺糖浆是一款1.1类创新药,申报人是健民药业集团股份有限公司。该药品疏散风热、宣肺止咳,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黄,脉浮数。该药品的上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。