医用防护衬垫产品注册报告(2023年1-10月)
据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年10月31日,医用防护衬垫有效产品注册总数为432件,其中国产产品有420件,进口产品12件,国产化率为97.22%。图表2医用防护衬垫产品注册趋势数据来源:MDCLOUD(医械数据云)2023年1-10月内,医用防护衬垫新增产品注册共69件,国产注册证有69件,首次注册(或首次备案)的产品有69...
中国医用敷料行业市场前景分析预测报告
1、市场规模:通过对过去连续五年中国市场医用敷料行业消费规模及同比增速的分析,判断医用敷料行业的市场潜力与成长性,并对未来五年的消费规模增长趋势做出预测。该部分内容呈现形式为“文字叙述+数据图表(柱状折线图)”。2、产品结构:从多个角度,对医用敷料行业的产品进行分类,给出不同种类、不同档次、不同区域、不...
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?
为一次性使用无菌产品。用于抽吸清除外周动脉和静脉系统的血管中新鲜、柔软的栓塞和血栓。分类编码:03-13。(八)一次性手动负压血栓吸引器:由真空表、收集筒、限位塞、活塞、拉杆和装饰外罩组成,并附带两个配件,分别为带延长管的直通阀和细胞过滤器。为一次性使用无菌产品。使用时,通过带延长管的直通阀与插入体内的...
中国一次性医用口罩市场评估与未来前景预测
河南省凭借上游原材料优势,医用口罩生产企业数量居全国首位,获批企业总数为68家,占全国总量的18.84%;江西省医用口罩获批企业数为56家,占比为15.51%;江苏省医用口罩获批企业数为48家,占比为13.30%;湖北省医用口罩获批企业数为45家,占比为12.47%;广东省医用口罩获批企业数为26家,占比为7.20%;山东省医用口罩获批企业...
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第...
(三)各级药品监督管理部门要加强《医疗器械分类目录》内容调整的宣贯培训,切实做好相关产品审评审批、备案和上市后监管工作。附件:国家药品监督管理局2023年第101号公告附件.docx《医疗器械分类目录》部分内容调整表
2022-2028年全球与中国医用级空气消毒机行业现状及前景趋势分析报告
1.1医用级空气消毒机行业概述及统计范围1.2医用级空气消毒机行业主要产品分类1.2.1不同产品类型医用级空气消毒机增长趋势2021VS20281.2.2便携式1.2.3壁挂式1.2.4柜式1.2.5其他1.3医用级空气消毒机下游市场应用及需求分析1.3.1不同应用医用级空气消毒机增长趋势2021VS20281.3.2医疗...
医疗器械“擦边球”产品,如何定性处罚?
对该款无中文标签产品的认定和处罚,执法人员持不同意见。第一种意见认为,由于该产品完全类同于一次性使用皮肤点刺针,根据《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》,该产品应确认为未经备案的第一类医疗器械。第二种意见认为,A市市场监管局作为县级药品监管部门,并无权限确认一款产品是否为医疗器械,也无法确...
医疗监管再收紧,这7类产品或被“踢”出械字号范畴
2017年9月4日,国家药监局正式发布新修订的《医疗器械分类目录》,此后每隔一段时间都会对医疗器械产品的分类界定结果进行汇总更新。2019年开始,敷料类产品陆续被纳入III类医疗器械管控范畴。2021年至2023年,国家药监局相继发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告(2021年第27号)》、《重组人源化胶原蛋白原材...
2023年第二次医疗器械产品分类界定发布
《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示,如“机械血栓切除动力系统”的分类编码:01-00。若管理属性和管理类别有调整,应以最新发布为准。一、建议按照第三类医疗器械管理的产品(71个)(一)前列腺手术导航系统:由台车、磁导航设备、附件和前列腺活检引导软件组成。与超声设备、超声...
一键洞悉全国医用耗材中标信息,药智医械数据助您决策无忧
对于检索到的结果,药智医械数据-中国医用耗材中标分析系统还支持一键导出功能。用户可以将检索结果导出为Excel表格件,方便在电脑上进行更加深入的分析和比较。此外,系统还提供了对器械产品中标趋势、中标企业、中标地区等维度的一键分析功能。通过这些分析,有助于企业洞悉市场趋势与各地区竞争格局。