新诺威:控股子公司获得药品注册证书
该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??(注射用奥马珠单抗)的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。读者热线:4008890008特别提醒:如果...
首仿!石药「奥马珠单抗」获批上市,治疗慢性自发性荨麻疹
10月日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,石药集团的奥马珠单抗注射液的上市申请已获得批准,用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药(原研企业为诺华)。石药集团的奥马珠单抗注射液是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单...
石药集团奥马珠单抗成功获批上市,慢性荨麻疹治疗迎新选择
10月8日,据NMPA官网最新公示,石药集团的注射用奥马珠单抗的上市申请已获得批准,获批适应症为慢性自发性荨麻疹。据药融云数据库显示,注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。截图来源:NMPA注射用奥马珠单抗由诺华与罗氏合作开发,是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,适用于H1抗组胺药治疗后仍有...
痒痒痒,面对痒到怀疑人生的荨麻疹,药师提醒,一定要规范用药
伴休克或喉头血管水肿,则须使用肾上腺素或糖皮质激素进行救治。慢性自发性荨麻疹的达标治疗慢性自发性荨麻疹首选第二代抗组胺药。短期目标为12周症状达到有效控制(USA7评分≤6或UCT评分≥12);长期目标为6-12个月完全控制并长期保持在无症状状态(USA7评分=0或UCT评分=16)。USA7评分表UCT评分表由于CSU病程...
总得荨麻疹是因为免疫力差?平时做好这些,标本兼治_澎湃号·湃客...
自发性急性自发性荨麻疹自发性风团和/或血管性水肿发作≤6周慢性自发性荨麻疹自发性风团和/或血管性水肿发作>6周诱导性物理性人工荨麻疹(皮肤划痕症)机械性切力后1~5min内局部形成条状风团冷接触性荨麻疹遇到冷的物体(包括风、液体、空气等),在接触部位形成风团延迟压力性荨麻疹垂直受压后30min至24h局部形成红斑样...
新版医保目录即将实施 为慢性自发性荨麻疹患者带来重大利好
近日,国家医保局、人力资源和社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》,为我国慢性自发性荨麻疹患者带来了利好(www.e993.com)2024年10月10日。更多的患者可以通过使用目前荨麻疹及哮喘领域唯一纳入医保的预充式生物制剂,获得更便捷、高效的治疗。据悉,新版国家医保目录于2024年1月1日正式实施。
聚焦慢性自发性荨麻疹 生物制剂精准阻断疾病源头
奥马珠单抗是全球首个且唯一获批用于慢性自发性荨麻疹的预充式生物制剂,也是首个抗IgE人源化单克隆抗体,可以通过特异性结合血清内游离的IgE,阻断其致炎通路发挥作用,抑制肥大细胞激活,避免组胺等多种炎症介质释放,从源头阻断荨麻疹的发生。其应用于慢性自发性荨麻疹的临床疗效和安全性已在众多临床研究中得到证明。奥马...
学术大爆发!中国/华人学者一天发表35篇Nature Communications|...
21中南大学李捷及柏林自由大学MarcusMaurer共同通讯在NatureCommunications在线发表题为“Gutmicrobiotafacilitatechronicspontaneousurticaria”的研究论文,该研究发现肠道微生物群促进慢性自发性荨麻疹。22复旦大学束敏峰及海军军医大学陈菊祥共同通讯在NatureCommunications在线发表题为“Overcomingtherapeuticresista...
ligelizumab治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性
据介绍,许多慢性自发性荨麻疹(CSU)患者在目前可用的治疗方法下无法完全控制其症状。在一项2b期剂量发现研究中,ligelizumab改善了H1-抗组胺药(H1-AH)难治性CSU患者的荨麻疹症状。研究人员报告了两ligelizumab3期研究的疗效和安全性结果。PEARL-1和PEARL-2是相同设计的随机、双盲、活性对照和安慰剂对照平行组...