莱美药业奥美拉唑镁肠溶片获药品注册证书

新京报讯(记者刘旭)3月19日,莱美药业发布公告宣布,收到国家药监局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》,为国产第二家。奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市,商品名为洛赛克,剂型为肠溶片,规格:20mg和10mg,临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于1989年在英国...

“胃病神药”奥美拉唑走向没落,销售额大跌75.46%,创新药入局能否...

2022年8月，国家药监局发布公告，明确将奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药，这意味着药店可以直接买到，购买渠道更加容易后，奥美拉唑成为在中国城市实体药店终端唯一一个销售额破10亿元的治疗消化性溃疡药。甚至，在治疗胃病之外，奥美拉唑也被作为应酬席间的“锦囊“，用以缓解酒精对胃黏膜、消化道造成的损伤。...

“胃病神药”奥美拉唑销售额大跌75.46%,创新药入局能否出现新爆款?

在国内,奥美拉唑市场下滑期远远滞后于国际市场,米内网数据显示,奥美拉唑胶囊2016年至2019年销售额分别为人民币7.8亿元、8.6亿元、8亿元和9.6亿元。2022年8月,国家药监局发布公告,明确将奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药,这意味着药店可以直接买到,购买渠道更加容易后,奥美拉唑成为在中国城市实体药店终端唯一一...

方盛制药2023年年度董事会经营评述

截止目前,我公司已经开展了4个品种(奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散、头孢克肟片、头孢丙烯片)的一致性评价工作,单个品种的相关研发投入预计在700-1,300万元。其中头孢丙烯片已在2023年11月1日取得了药监局下发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05467);头孢克肟片已在2022年2月取得了药监局下发的一致性...

【瞩目】集采大品种转为OTC,涉及山东新时代、双鲸药业...

日前,国家药监局发布公告,奥美拉唑肠溶片(10mg)由处方药转换为非处方药(OTC甲类、双跨),目前国内有山东新时代、双鲸药业等多家药企拥有该产品生产批文。米内网数据显示,2021年中国城市实体药店及网上药店终端质子泵抑制剂合计市场规模超过30亿元,同比增长12.13%。

国药现代:子公司获注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书

国药现代:子公司获注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书国药现代2月17日晚间公告,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用艾司奥美拉唑钠”药品注册证书(www.e993.com)2024年11月24日。

罗欣药业集团股份有限公司关于注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和...

罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息...

国药现代(600420.SH):硝苯地平控释片(30mg)、奥美拉唑肠溶片(20mg...

格隆汇2月22日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,公司及全资子公司国药集团工业有限公司(简称“国工有限”)分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)、奥美拉唑肠溶片(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

国药现代(600420.SH):硝苯地平控释片、奥美拉唑肠溶片通过一致性...

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)公告,公司及全资子公司国药集团工业有限公司(简称“国工有限”)分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)、奥美拉唑肠溶片(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

全球巨震,千亿市值医药股“缩水”!超300个药将调出医保,国药...

日前,国药现代发布公告,公司的硝苯地平控释片(30mg)及全资子公司国药集团工业的奥美拉唑肠溶片(20mg)以补充申请获批过评。此前,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药的注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)也是以补充申请获批过评。此外,吉林省德商药业以3380万元将奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)上市许可转让予国...