福元医药(601089.SH):美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书

格隆汇9月26日丨福元医药(601089.SH)公布,收到了国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶片(规格:0.5g)《药品注册证书》,批准该药品生产。用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。

立方制药:美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请获受理

证券时报e公司讯,立方制药(003020)2月26日晚间公告,公司近日收到国家药监局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》。美沙拉秦的肠溶片适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗,以及克罗恩病急性发作期的治疗。

【每日一药】美沙拉嗪肠溶片

每日一药美沙拉嗪肠溶片药品分类:溃疡性结肠炎用药适应症溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。用法用量成人:溃疡性结肠炎:(急性发作)每日4次,每次1g(4片),或遵医嘱。(维持治疗)每日3次,每次0.5g(2片),或遵医嘱。节段性回肠炎:每日4次,每次1g(4片),或遵医嘱。不良反应可能引起轻微胃部...

福元医药:美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书

金融界9月26日消息,近日,北京福元医药股份有限公司收到国家药监局颁发的美沙拉秦肠溶片(规格:0.5g)《药品注册证书》。该药品由Dr.FalkPharmaGmbH公司研制,最早于1984年12月在德国批准上市,2008年7月在国内上市,用于溃疡性结肠炎及克罗恩病治疗。公司于2023年3月21日获得申报受理通知书...

...胃康灵胶囊/颗粒、美沙拉嗪肠溶片等优势品种为领军的产品群

格隆汇8月15日丨葵花药业(20.720,0.62,3.08%)(002737.SZ)在投资者互动平台表示,老慢病用药领域是公司成人用药的特色领域,凭借产品优势,已形成以消化系统为优势品类,以老年疼痛特色品类为核心的细分品类格局,消化系统,公司拥有以护肝片、胃康灵胶囊/颗粒、美沙拉嗪肠溶片等优势品种为领军的产品群,从肝、胆、肠、胃...

宣泰医药美沙拉秦肠溶片在美获批 有望国内首家“过评”

新京报讯(记者刘旭)5月15日,宣泰医药发布公告,美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获美国食药监局(FDA)正式批准(www.e993.com)2024年11月29日。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物,能够抑制肠道各种炎性细胞的活化,保护肠道黏膜免受损坏。全球已上市多种不同剂型及规格的美沙拉秦制剂产品,美沙拉...

宣泰医药:美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准文号

宣泰医药：美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准文号北京商报讯（记者姚倩李想）5月15日，宣泰医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。

宣泰医药美沙拉秦肠溶片获美国FDA批准文号,可用于克罗恩病急性...

美沙拉秦肠溶片的适应症为:1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉秦肠溶片由TakedaPharma研发,于2007年1月在美国上市。2022年该药品在美国市场的销售量近2亿片,销售额约6亿美元。

小康说药:美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的作用怎么样?

一、认识美沙拉秦肠溶片通用名称:美沙拉秦肠溶片商品名称:莎尔福、美莎欣、惠迪等,虽然通用名和商品名叫法不同,但是都是属于同一种药物,功效作用都是类似的。适应症:美沙拉嗪主要用于溃疡性结肠炎的急性发作和维持治疗,克罗恩病急性发作。溃疡性结肠炎,常简称溃结,病变主要限于大肠黏膜与粘膜下层。临床主要...